2 月 26 日， 强生公司与其联盟合作伙伴 Pharmacyclos LLC宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Imbruvica ® ( ibrutinib )口服混悬剂的标签扩展用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者的制剂；华氏巨球蛋白血症 (WM)；一种或多种全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

数据显示，估计有 5% 的接受布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂 (BTKi) 治疗的 CLL 或 WM 患者存在潜在吞咽困难。1与其他 BTK 相比，Imbruvica® 的口服混悬液配方具有优势，为患者和提供者提供灵活的给药方式和更多选择。

报道提到，作为同类中研究最全面的疗法，Imbruvica 帮助改变了患有某些血癌和 cGVHD 的成年人的护理标准。迄今为止，全球已有近 300,000 名患者接受了 Imbruvica 治疗。

关于 Imbruvica®

Imbruvica®（依鲁替尼）是一种每日一次的口服药物，由 Janssen Biotech, Inc. 和艾伯维 (AbbVie) 旗下公司 Pharmacyclos LLC 联合开发和商业化。 Imbruvica® 阻断 BTK 蛋白，该蛋白是正常和异常 B 细胞（包括特定癌细胞）增殖和扩散所必需的。通过阻断 BTK，Imbruvica® 可能有助于将异常 B 细胞移出其滋养环境并抑制其增殖。

Imbruvica® 在 100 多个国家获得批准，在过去十年中已用于治疗全球近 300,000 名患者。公司赞助的临床试验超过 50 项，其中包括 18 项 3 期研究，历时超过 11 年，评估 Imbruvica® 的有效性和安全性。

Imbruvica® 于 2013 年 11 月首次获得美国 FDA 批准，目前适用于四种疾病领域的成年患者。这些包括治疗患有或不伴有 17p 缺失 (del17p) 的成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 的适应症；患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人；以及一岁及以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）且在一种或多种全身治疗失败后接受过治疗的成人和儿童患者。

康和（香港）医药官网发布