2024年4月11日，Lamassu Biotech宣布，其抗击局部晚期转移性 p53 野生型肿瘤的开创性努力已获得美国食品和药物管理局（FDA）的新药申请（IND）批准，可着手启动 1/2a 期临床试验。
该试验将研究新型疗法 SA53-OS，这是一种针对 MDM2 蛋白的基因靶向疗法，MDM2 蛋白是肿瘤抑制基因 p53 的关键调节因子。通过选择性激活 p53，Lamassu 公司旨在诱导肿瘤细胞死亡并抑制其生长，从而有可能在癌症靶向治疗方面实现急需的突破。
Lamassu 一直在与克利夫兰诊所合作开展这项由医学博士 Peter Anderson 领导的试验，该试验旨在为治疗选择有限的患者开发一种新的癌症治疗方法。由于大约一半的癌症中都存在功能性p53，这种治疗的潜在影响可能是对抗癌症的变革性影响。
“这一批准是我们整个Lamassu团队和合作伙伴的远见和坚韧的结果，”Lamassu首席执行官Gabi Hanna博士说。“这是从传统化疗转向靶向治疗的关键一步，为数百万患有对常规治疗无反应的顽固癌症的人带来希望和治愈，并降低癌症治疗的毒性。随着SA53-OS在69个国家获得专利，成功的试验可能会对全球抗击癌症产生重大影响。
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