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FDA批准Jesduvroq(daprodustat)用于治疗慢性肾脏病引起的成人透析性贫血
药闻速递
2023/02/02
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2023年2月1日,美国食品和药物管理局批准Jesduvroq片(daprodustat 达普司他)作为第一种口服治疗慢性肾脏病引起的贫血(红细胞数量减少)的药物,适用于接受透析至少四个月的成年人。Jesduvroq未被批准用于未接受透析的病人。美国食品和药物管理局批准的其他治疗这种疾病的方法是注射到血液中或皮下。

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美国有50多万成年人患有慢性肾脏病,需要透析(一种过滤血液和清除血液中多余液体的治疗方法)。肾脏会产生一种叫做红细胞生成素的激素,它向身体发出信号来制造红血球。在接受透析的慢性肾脏病患者中,肾脏不能产生足够的红细胞生成素,导致红细胞数量减少。


Jesduvroq可增加红细胞生成素水平。Jesduvroq的有效性是在一项针对2,964名接受透析的成年人的随机研究中确定的。在这项研究中,成人接受口服Jesduvroq或注射重组人红细胞生成素(慢性肾脏病引起的贫血患者的标准治疗)。Jesduvroq将血红蛋白(红细胞中携带氧气的蛋白质,是衡量贫血的常用指标)提高并维持在10-11克/分升的目标范围内,与重组人红细胞生成素相似。


Jesduvroq不被批准用于非透析的慢性肾脏病引起的贫血患者,因为它的安全性尚未在该人群中建立。


Jesduvroq最常见的副作用包括高血压、血栓性血管事件、腹痛、头晕和过敏反应。


如果患者同时服用某些会导致Jesduvroq水平升高的药物,或有未受控制的高血压,则不应使用Jesduvroq。

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