美国食品和药物管理局（FDA）批准Jaypirca™（吡托布鲁替尼，50毫克和1毫克片剂）用于治疗至少两线全身治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）的成年患者， 包括布鲁顿酪氨酸激酶 （BTK） 抑制剂。

Jaypirca是一种高选择性激酶抑制剂，利用一种新的结合机制，是第一个也是唯一一个FDA批准的非共价（可逆）BTK抑制剂。Jaypirca可以在先前接受共价BTK抑制剂（伊布替尼，阿卡替尼或zanubrutinib）治疗的MCL患者中重建BTK抑制，并扩大靶向BTK途径的益处。

“Jaypirca的批准对于复发或难治性MCL患者来说是一个重要的进步，他们目前的选择有限，并且在停止使用共价BTK抑制剂治疗后历来预后不良，”德克萨斯大学Puddin Clarke淋巴瘤和骨髓瘤教授Michael Wang博士说 MD安德森癌症中心。“这些数据表明，Jaypirca可以为先前接受共价BTK抑制剂治疗的患者提供疗效，从而可能延长患者可能从BTK抑制疗法中受益的时间。Jaypirca提供了一种在共价BTK抑制剂治疗后靶向BTK途径的新方法，并有可能对复发和难治性MCL患者的治疗范式产生有意义的影响。

Jaypirca预计将在未来几周内在美国上市。