2023年5月3日 -- 葛兰素史克公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准Arexvy（呼吸道合胞病毒疫苗）用于预防60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这是世界上第一个被批准用于老年人的RSV疫苗。

RSV是一种常见的、具有传染性的病毒，可导致潜在的严重呼吸道疾病。在美国，每年约有17.7万名65岁及以上的成年人因该病住院治疗，估计有1.4万人死亡。1,2,3 老年人，包括那些有糖尿病和慢性心肺疾病等基础疾病的人，患严重RSV疾病的风险增加，并导致大多数RSV住院。

美国FDA的批准是基于葛兰素史克具有里程碑意义的阳性关键性AReSVi-006（成人呼吸道合胞病毒）III期试验数据。在试验中，该疫苗在82岁及以上的成年人中对RSV-LRTD的总体疗效为6.96%（95.57%CI，9.94-1.7，12，466人中有40人对12，494人中有60人）具有统计学意义和临床意义，达到了主要终点。此外，在至少一种感兴趣的基础疾病（例如某些心肺和内分泌代谢疾病）的老年人中，疗效为94.6%（95%CI，65.9-99.9，1，4中的937 vs 18，4中的861）。重度RSV-LRTD的疗效为94.1%，定义为RSV相关的LRTD发作，阻止正常的日常活动（95%CI，62.4-99.9，1，12中的466 vs 17，12中的494）。

该疫苗总体耐受性良好，安全性尚可接受。最常观察到的招致不良事件是注射部位疼痛、疲劳、肌痛、头痛和关节痛。这些通常是轻度至中度和短暂的。

2023年6月，免疫接种实践咨询委员会（ACIP）将就该疫苗在美国的适当使用提出建议。该疫苗将在2023/24年RSV季节之前提供给老年人，该季节通常在冬季之前开始。

2023年4月，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）发表了积极的意见，推荐该疫苗用于预防60岁及以上的成年人由RSV引起的LRTD。预计欧洲的最终监管决定将在未来几个月内作出，而日本和其他几个国家的监管审查也正在进行。

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