4月28日 - 诺和诺德今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Sogroya（somapacitan-beco）注射液5毫克、10毫克或15毫克的新适应症，用于治疗2。 有了这个新适应症，Sogroya成为第一个也是唯一一个每周一次的儿童和成人生长激素（GH）治疗。

美国食品和药物管理局批准GHD患儿的新适应症是基于3期REAL4研究的数据。在该研究中，200名年龄在2.5-11岁的GHD患者接受了每周一次的索格罗亚（n=132）或每天一次的索马托品（n=68）治疗，为期52周。 REAL4研究中，5%以上的患者出现不良反应，包括鼻咽炎、头痛、热射病、四肢疼痛和注射部位反应。

患有GHD的儿童通常会出现身材矮小的情况，而且还会增加其他与生长有关的问题的风险。几十年来，GH替代疗法一直是改善生长结果的标准疗法。根据生长激素研究会的共识，每周一次的GH方案为患者和家庭提供了一种治疗选择。

Sogroya利用了诺和诺德公司为其他疾病领域开发的白蛋白结合技术。Sogroya笔以FlexPro笔为基础，有超过10年的患者经验。Sogroyaw将以预填充、预混合、便携式笔的形式提供，在室温下（最高77®oF）最多可以稳定72小时。

诺和诺德公司计划在未来几个月内为儿童和成人患者提供Sogroya。

什么是Sogroya®

索格罗亚（somapacitan-beco）注射液5毫克、10毫克或15毫克是一种含有人类生长激素的处方药，与人体制造的生长激素相同。

它通过皮下注射给药，用于治疗成人和2.5岁及以上儿童不能制造足够的生长激素。

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