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2024.10
04
MHRA 批准首个治疗罕见免疫疾病 APDS 的药物 Joenja
研究进行到第85天时,服用leniolisib phosphate的患者淋巴结缩小,潜在的免疫缺陷得到纠正。
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2024.10
02
增强冠状动脉疾病诊断丨FDA 批准 Flyrcado (flurpiridaz F 18) 注射 PET 放射性示踪剂
Flyrcado 的半衰期比目前已获批准的心脏 PET 放射性同位素长十倍以上,首次提供了将运动负荷试验与心脏 PET 成像相结合治疗 CAD 的实际机会。
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2024.09
30
FDA 授予 MDL-101 治疗先天性肌肉萎缩症 1a 型(LAMA2-CMD)的罕见儿科疾病称号
Modalis公司专有的 CRISPR-GNDM® 技术可以在不引入双链 DNA 断裂的情况下精确调节基因表达。
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2024.09
29
美国批准 Fasenra 用于治疗嗜酸性粒细胞肉芽肿伴多血管炎
数据显示,缓解不仅是EGPA患者可以实现的目标,而且benralizumab还可以帮助患者减少类固醇治疗的用量。
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2024.09
27
EydisBio 用于治疗系统性硬化症的 TAK1 抑制剂获得 FDA 孤儿药指定
临床前数据显示,EYD-001(原名 HS-276)能显著减少博莱霉素诱导的系统性硬化症小鼠模型肺部的真皮增厚和 p-TAK1 表达。
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2024.09
27
扩大适用范围!FDA 批准 Bimzelx 用于三种新适应症
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2024.09
26
FDA 批准 Aqneursa(左旋乙酰亮氨酸)用于治疗 C 型尼曼病
Aqneursa 是唯一获得 FDA 批准用于治疗 NPC 的独立疗法。
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2024.09
25
VYLOY 获欧盟委员会批准,联合化疗治疗晚期胃癌和胃食管交界癌
Zolbetuximab 是目前欧盟批准的第一种也是唯一一种CLDN18.2靶向疗法,38% 的晚期胃癌患者对这种生物标记物呈阳性表达。
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2024.09
24
礼来 Kisunla (donanemab-azbt) 在日本获批,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病
该疗法适用于有早期症状的阿兹海默病(AD)成人患者,包括轻度认知障碍(MCI)患者和轻度痴呆阶段的阿兹海默病患者,并已证实有淀粉样病变。
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2024.09
23
FDA 批准 Miplyffa (arimoclomol) 用于治疗 C 型尼曼匹克病
Miplyffa 是 FDA 批准的第一种 NPC 药物,适用于 与 miglustat 联合用于治疗 2 岁及以上成人和儿童患者 NPC 的神经系统表现。
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2024.09
20
降低二线 EGFR 突变晚期肺癌进展风险!RYBREVANT联合标准疗法在美获批
与单纯化疗相比,这种多靶点联合疗法延长了患者的无进展生存期,改善了总体反应,为患者提供了一种重要而有效的二线新选择。
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2024.09
20
新剂量!FDA 批准赫赛汀生物仿制药 HERCESSI 420 毫克剂量,用于治疗多种形式的 HER2 过度表达癌症
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