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2024.07

12

使用绿茶中的活性成分治疗罕见的炎症性肠病, FDA 授予 Pharmasêtx 孤儿药称号

一项富含 EGCG 的绿茶提取物的随机、双盲、安慰剂对照、研究者发起的临床研究显示，患有轻度至中度溃疡性结肠炎（一种常见的炎症性肠病）的患者在治疗后出现了临床改善，包括内镜改善。

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2024.07

11

双特异性抗体Vabysmo预充式注射器（PFS）再获FDA批准，用于治疗可能导致失明视网膜疾病

Vabysmo是第一个也是唯一一个被批准用于眼睛的双特异性抗体，在湿性AMD、DME和RVO中显示出快速而强大的视力改善和视网膜干燥。

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2024.07

10

Zoryve（罗氟司特）乳膏 0.15% 获批，用于治疗成人和 6 岁以下儿童的特应性皮炎

在临床试验中，Zoryve单药治疗为AD患者提供了安全有效的长期疾病控制。

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2024.07

09

Adicet Bio获得FDA快速通道认定，用于治疗转移性/晚期透明细胞肾细胞癌

ADI-270 是一种针对 CD70 阳性癌症的装甲异体 "现成 "γ δ CAR T 细胞候选疗法。

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2024.07

09

研究丨Wegovy，Ozempic降低许多肥胖相关癌症的风险

与服用胰岛素的人相比，接受一类GLP-1药物治疗的2型糖尿病患者被诊断出患有13种肥胖相关癌症中的10种的可能性更小。

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2024.07

08

海创药业获得 HP518 用于治疗 AR+ 三阴性乳腺癌（TNBC）的 FDA 快速通道资格

HP518 是一种口服 AR PROTAC 蛋白降解剂，可降解野生型 AR 和临床相关的 AR 配体结合域（LBD）突变体，包括 L702H。

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2024.07

08

首个即时丙型肝炎RNA检测Xpert HCV获FDA上市许可

与标准的多步骤 HCV 检测流程相比，Xpert HCV 可实现更快速的检测和治疗方法。

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2024.07

05

225Ac-FL-020获得FDA快速通道资格，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

在临床前模型中，225Ac-FL-020 表现出了强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。

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2024.07

04

治疗早期症状性阿尔茨海默病新药Kisunla获FDA批准上市

每月一次的 Kisunla 是第一个也是唯一一个淀粉样斑块靶向疗法

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2024.07

03

Eylea又一生物类似药Ahzantive获FDA批准

FYB203/Ahzantive获得FDA批准，用于治疗年龄相关性新生血管（湿性）黄斑变性（nAMD）和其他严重视网膜疾病的患者。

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2024.07

02

FDA批准喜达诺 Stelara 的生物仿制药——Pyzchiva

Pyzchiva® 已获得 FDA 批准用于参考药物 Stelara® 的所有适应症（ustekinumab）。

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2024.07

02

FDA 接受 Crinecerfont 治疗先天性肾上腺皮质增生症的新药上市申请

Crinecerfont此前于2019年3月获得孤儿药称号，并于2023年12月被该机构授予突破性疗法称号。

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