当前全球近视患病率呈快速增长趋势，预计至2050年全球将有47.58亿近视人口，占总人口的49.8%，其中近10%为高度近视。中国国家疾控局监测数据显示，2022年中国儿童青少年总体近视率为51.9%。近年来近视逐渐呈现低龄化和高度化，病理性近视患病率也随之升高，有造成不可逆视觉损害的潜在风险。因此，聚焦儿童青少年这个近视防控的重点人群，预防近视发生、延缓近视进展是近视防控的重中之重。

低浓度阿托品滴眼液在近视防控中的应用逐渐受到关注，关于阿托品滴眼液的浓度选择、联合应用以及相关机制已有大量研究论证支持，0.01%低浓度阿托品滴眼液于2024年3月经我国国家药监部门正式批准用于儿童青少年近视防控。关于《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》近期又发布了修订版，让我们一起来看看从2022到2024，这份共识到底讲了什么吧！

什么是低浓度阿托品？

阿托品（C17H23NO3）是竞争性毒蕈碱型受体（M-受体）阻断剂。阿托品滴眼液是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的眼用制剂。

亚洲人群的系列随机对照临床实验提示：阿托品滴眼液具有显著延缓近视进展作用，且存在浓度依赖性。关于不同浓度阿托品滴眼液对近视防控作用的研究也在探索中，包括0.01%、0.02%、0.025%、0.05%，表1列举了这4种浓度对儿童青少年近视的防控效果。

虽然高浓度阿托品滴眼液对近视的控制效果可高达60%~96%，但高浓度阿托品滴眼液存在严重畏光、近视力下降等不良反应以及停药后反弹效应。

0.01%阿托品为基础浓度

2024版共识收录了2006年-2023年的15篇研究证据，进一步支持了低浓度阿托品在近视防控上的效果，并表明其对SER、眼轴变化及瞳孔影响具有浓度依赖性。共识强调，0.01%阿托品滴眼液可作为低浓度阿托品延缓近视进展的基础浓度。

2024版共识指出，0.01%阿托品滴眼液联合光学手段，可进一步提升近视控制效力。与单独使用角膜塑形镜或离焦眼镜相比，联合0.01%阿托品滴眼液分别使眼轴控制效果提升28%和32%。对于年龄较小、初始SER较高、近视进展速度较快的儿童，可较早联合治疗。

低浓度阿托品安全吗？

安全性是近视防控手段选择的首要考虑因素。

2022版共识指出，0.01%阿托品滴眼液防控近视未发现严重全身不良反应，眼部不良反应明显较低且多为一过性。

2024版共识指出，不论是随访5年的前瞻性研究，还是至少停药10年的回访研究，均未发现与药物使用相关的严重全身及眼部不良反应，在循证依据的基础上进一步肯定了0.01%阿托品滴眼液的长期安全性。

适合什么人群？

国家药监部门批准的0.01%硫酸阿托品滴眼液用药适应证为：球镜屈光度-1.00D至-4.00D，散光小于等于1.50D，屈光参差小于等于1.50D，6-12岁近视儿童。如果存在超说明书用药需求，应遵循《中华人民共和国医师法》第二十九条关于超说明书用药的规定以及管理规范。

一定去正规眼科医疗机构进行规范的临床评估以及危险因素评估并开具处方，对于具备用药适应证、经过健康宣教同意使用的儿童和青少年，才可启用。

《共识》中明确提出：患青光眼或有青光眼倾向（浅前房、房角狭窄等）、对莨菪碱成分过敏等人群禁用。调节力低下、低色素者（如白化病）、颅脑外伤、心脏病（特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄）等慎用，部分伴有畏光症状的眼病（如角膜炎）可待痊愈后使用。

孩子没近视能用低阿吗？

关于低浓度阿托品滴眼液对近视的预防效果现仍存在争议。

LAMP2研究显示非近视儿童（睫状肌麻痹后等效球镜度0.00 D~+1.00 D）使用0.05%阿托品滴眼液后2年等效球镜度延缓率为54%，眼轴长度延缓率为31%，但0.01%低浓度阿托品预防近视发生的效果并不显著。其他类似研究指出低浓度阿托品滴眼液（0.01%、0.025%）可有效预防近视前期学龄儿童的近视漂移和眼轴增长。因此，对于尚未近视的儿童青少年是否需要使用低浓度阿托品滴眼液有待进一步研究。

如何使用？

对于具备用药适应证、经过健康宣教同意使用的儿童和青少年，推荐使用方法为每晚睡前1次，1次1滴。

用药后需严格遵医嘱定期随诊复查。

《共识》建议第一次随访复查时间为用药后1～2周，以后每3个月随访复查一次。复查内容包括：最佳矫正视力，调节功能，眼压，屈光度，瞳孔检查，眼前节检查，眼轴检查；每6个月增加眼底检查，每1年随访复查增加全身症状评估。

注意事项

低浓度阿托品滴眼液用药后的近视防控效果因人而异：

应答良好：近视屈光度年增长量≤0.25 D；或近视屈光度年增长量下降至少50%；

应答一般：近视屈光度年增长量>0.25 D且<0.75 D；

应答不佳：近视屈光度年增长量≥0.75 D；或眼轴长度年增长≥0.2 mm。

自行配制的阿托品滴眼液存在浓度不均一、浓度不稳定等可能性以及感染风险，不建议患者自行配制。

结语

0.01%浓度阿托品滴眼液获得中国国家药监部门的批准，是基于严格的科学研究和丰富的循证医学验证，应用于临床需要规范和标准。  

未来的研究和临床实践中将进一步探索多种适宜低浓度或科学配制方式的阿托品滴眼液，探索低浓度阿托品滴眼液对于近视前期儿童预防性用药的有效性，探索阿托品滴眼液应答不良者的适宜防控方式，以及停药节律。共识将依据科学研究新资讯和循证医学的积累进行及时更新。