11月16日，默沙东宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与含氟嘧啶和铂类药物联合使用。美国食品和药物管理局（FDA）今天宣布，默克公司的抗PD-1疗法Keytruda与氟嘧啶和含铂化疗联合使用，已被批准用于局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌成人患者的一线治疗。

Keytruda联合化疗比单独化疗降低了22%的死亡风险（HR=0.78 [95% CI, 0.70-0.87]；p<0.0001）。Keytruda联合化疗的中位总生存期（OS）为12.9个月（95% CI，11.9-14.0），而单独化疗为11.5个月（95% CI，10.6-12.1）。

新闻稿提到，此次批准的 pembrolizumab 加化疗方案为局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃癌或胃食管交界癌患者提供了一种新的免疫治疗方案，该方案已证明有可能帮助这些患者延长生存期。

关于胃癌

胃（胃）癌往往经过多年缓慢发展，很少出现早期症状，因此大多数患者都是晚期患者。大多数胃癌是腺癌（约占 90% 至 95%），由胃最内层（称为粘膜）的细胞发展而成。据估计，2023 年美国将有约 26,500 名患者确诊为胃癌，11,000 人死于胃癌。总体而言，超过 70% 的胃癌患者被诊断为晚期疾病，大多数胃癌的 HER2 阴性。

关于 Keytruda ®（帕博利珠单抗）注射液，100 毫克

Keytruda 是一种抗程序性死亡受体-1（PD-1）疗法，它通过增强人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda 是一种人源化单克隆抗体，可阻断 PD-1 与其配体 PD- L1 和 PD-L2 之间的相互作用，从而激活 T 淋巴细胞，使其同时影响肿瘤细胞和健康细胞。

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