10月31日，Chimeric宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准了 Chimeric 首款治疗胃肠道癌症的 CDH17 CAR T 细胞疗法 CHM 2101 的新药临床试验（IND）申请。
Chimeric计划在一项多中心、开放标签的 1A/B 期临床试验中研究 CHM 2101，用于晚期结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤患者。
CHM 2101 是第三代新型 CDH17 CAR T 细胞疗法，靶向 CDH17，CDH17 是与最常见的胃肠道肿瘤（包括结肠直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤）预后不良和转移相关的癌症靶点。
CHM 2101 的临床计划建立在著名科学杂志《自然-癌症》（Nature Cancer）2022 年 3 月发表的临床前研究基础之上，该研究由宾夕法尼亚大学艾布拉姆森家族癌症研究所（Abramson Family Cancer Research Institute at the University of Pennsylvania）领先的免疫疗法科学家、医学博士 Xianxin Hua 及其团队完成。这些实验表明，CHM 2101 能够根除七种癌症模型中已形成的肿瘤，且对正常组织无毒性。
在获得美国食品药品管理局 IND 批准后，Chimeric 公司将开始在晚期结直肠癌、胃癌和神经内分泌肿瘤患者中开展 1 / 2 期多部位临床试验。该研究计划于 2024 年开始招募患者。(ClinicalTrials.gov ID：NCT06055439）。
关于CHIMERIC THERAPEUTICS
Chimeric Therapeutics 是一家处于临床阶段的细胞疗法公司，也是澳大利亚细胞疗法领域的领军企业，致力于为更多癌症患者带来细胞疗法的希望。我们相信，细胞疗法有望治愈癌症，而不仅仅是延缓疾病进展。
Chimeric 目前拥有多元化的产品组合，包括一流的自体 CAR T 细胞疗法和一流的异体 NK 细胞疗法。Chimeric 的资产正在肿瘤学的多个不同疾病领域进行开发，目前有 3 个临床项目，并计划在 2023 年启动更多临床项目。
CHM 1101（CLTX CAR T）是一种新型、有前景的 CAR T 疗法，用于治疗实体瘤患者。CHM 1101 目前正在进行复发性/进展性胶质母细胞瘤的 1B 期临床试验。由研究者发起的 1A 期临床试验已经公布了前两个剂量水平的患者的初步阳性数据。
内容来自中国SFDA，美国FDA，药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门，部分内容来自互联网，如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断，所有信息仅供参考，康和医药不对其承担任何责任，如有错误，版权问题请来电来函告知。
