1 月 23 日，Amadix宣布，其结直肠癌筛查血液测试PreveCol ®已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的突破性设备认定。凭借这一里程碑，Amadix 成为宣布在结直肠癌早期检测方面获得认可的欧洲公司。

PreveCol® 已被证明有可能为患者带来巨大的益处，并且比美国目前批准的结直肠癌筛查测试具有更好的诊断功效。

FDA 的突破性设备计划旨在通过加快 评估和上市前审批流程 ，为患者和医疗保健提供者及时提供新型医疗设备。突破性设备计划反映了 FDA 对设备创新的承诺，从而更有效地治疗或诊断危及生命或不可逆转的衰弱人类疾病。

关于 PreveCol®

PreveCol旨在早期检测血液中与结直肠肿瘤相关的生物标志物。西班牙测试旨在筛查45 岁或以上、无明显症状的成人。®

阳性结果可能表明存在结直肠癌和/或晚期癌前病变，应随后进行诊断性结肠镜检查。

康和（香港）医药官网发布