宾夕法尼亚州霍尔森--强生公司旗下的杨森制药公司于2022年10月25日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tecvayli（teclistamab-cqyv）用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者之前接受过四种或更多的治疗方法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和抗CD38单克隆抗体。

Tecvayli是一种一流的双特异性T细胞激活抗体，以皮下注射的方式进行治疗。1这种现成的（或即用的）疗法采用创新的科学方法，通过与T细胞表面表达的CD3受体以及多发性骨髓瘤细胞和一些健康B系细胞表面表达的B细胞成熟抗原（BCMA）结合来激活免疫系统。

本适应症是根据反应率加速批准的。该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述。

Tecvayli是杨森第四个获批的多发性骨髓瘤治疗药物，进一步丰富了该公司行业领先的肿瘤学产品组合，深化了其对发现和开发这种罕见血癌疗法的承诺。

"多发性骨髓瘤研究基金会主席兼首席执行官Michael Andreini说："我们对FDA批准teclistamab以及杨森对多发性骨髓瘤社区的承诺感到非常鼓舞。"多发性骨髓瘤是一种威胁生命的疾病，有相当多的需求没有得到满足，对于面临多次复发的患者来说，teclistamab是一个重要的新治疗选择。"

西奈山伊坎医学院血液学和医学肿瘤学部医学教授、研究调查员Ajai Chari医学博士说："在关键的teclistamab研究中，我们继续观察到复发或难治性多发性骨髓瘤患者的大量预处理结果，"‡"作为一名临床医生和研究人员，我亲眼看到这种不治之症对人类的伤害。作为复发或难治性多发性骨髓瘤的第一个双特异性抗体，Tecvayli的批准是帮助许多这些难以治疗的患者的有意义的一步。"