Neurocrine Bioscience近日宣布，美国食品和药物管理局已批准Ingrezza Sprinkle（缬苯那嗪）胶囊，这是一种由Ingrezza（缬苯那嗪）胶囊制成的新型口服颗粒制剂，用于治疗与亨廷顿病相关的成人亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍。Ingrezza Sprinkle 为那些吞咽困难或吞咽困难的人提供了另一种给药选择。

与 Ingrezza 胶囊的原始配方一样，Ingrezza Sprinkle 的剂量也很简单，每天一次，每次一粒，无需复杂的滴定过程。Ingrezza是唯一一种选择性囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂，提供三种有效剂量（40毫克、60毫克和80毫克），医护人员可根据患者的反应和耐受性调整剂量。Ingrezza Sprinkle 提供相同的剂量强度，胶囊内容物可方便地洒在软食上口服。

除了患有迟发性运动障碍（TD）的患者外，患有亨廷顿舞蹈症（HD）的患者在服药时也会遇到困难：

在对亨廷顿舞蹈症患者及其护理人员（78 人）的调查中，62% 的人表示由于不自主运动而吞咽困难。

在对出现中度至重度不自主运动症状的 TD 患者（n = 250）进行的调查中，37% 的患者表示他们的运动影响了他们的饮食能力。

美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的依据是化学、制造和控制信息，以及证明 Ingrezza Sprinkle 与 Ingrezza 胶囊相比具有生物等效性和耐受性的数据。

关于迟发性运动障碍（TD）

迟发性运动障碍（TD）是一种运动障碍，其特征是面部、躯干和/或其他身体部位无法控制、异常和重复的运动，这可能会对患者造成破坏性和负面影响。这种情况与服用某些有助于控制大脑中多巴胺受体的心理健康药物（抗精神病药）有关。服用常用于治疗精神疾病的抗精神病药物，如重度抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症和分裂情感性障碍，以及其他用于治疗胃肠道疾病的处方药（甲氧氯普胺和丙氯拉嗪）与TD有关。在TD患者中，这些治疗被认为会导致控制运动的大脑区域出现不规则的多巴胺信号传导。TD的症状可能很严重，而且往往是持续性和不可逆的。

关于舞蹈病与亨廷顿舞蹈症（HD）相关亨廷顿病（HD）

是一种遗传性进行性神经退行性疾病，其中大脑内某些神经元的丢失会导致运动、认知和精神症状。症状通常出现在 30 至 50 岁之间，并在 10 至 25 年内恶化。大多数亨廷顿舞蹈症患者都会经历舞蹈症，这是一种异常的不自主运动障碍，其特征是不规则和不可预测的运动。舞蹈症会影响身体的各个部位，并干扰运动协调、步态、吞咽和言语。

关于Ingrezza（缬苯那嗪）胶囊

Ingrezza是唯一一种被美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人迟发性运动障碍和治疗亨廷顿舞蹈症（HD）相关舞蹈病的单粒胶囊、每日一次的选择性囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂。

Ingrezza 由 Neurocrine Biosciences 开发，选择性抑制 VMAT2，对 VMAT1、多巴胺能（包括 D2）、血清素能、肾上腺素能、组胺能或毒蕈碱受体没有明显的结合亲和力。虽然 Ingrezza 治疗 TD 和 HD 舞蹈病的具体方式尚不完全清楚，但 Ingrezza 选择性地靶向 VMAT2 以抑制多巴胺的释放，多巴胺是大脑中一种有助于控制运动的化学物质。Ingrezza 被认为可以减少额外的多巴胺信号传导，这可能会导致更少的无法控制的运动。此外，Ingrezza 可以作为一粒胶囊服用，每天一次，与大多数精神药物（如抗精神病药或抗抑郁药）一起服用。批准使用的 Ingrezza 剂量为 40 毫克、60 毫克和 80 毫克胶囊。Ingrezza 未被批准用于任何其他剂型。

康和（香港）医药官网发布