2024年6月26日，Synaptogenix宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准  Bryostatin-1作为多发性硬化症（MS）潜在治疗方法的研究性新药（IND）申请。

这项资金充足的开放标签临床试验将在克利夫兰诊所神经学研究所的梅伦多发性硬化症中心举行和管理。该研究将利用最先进的 7 特斯拉 （7T） 磁共振成像 （MRI） 技术来识别用于评估  Bryostatin-1 对大脑影响的生物标志物。

克利夫兰诊所神经学研究所研究副主席、  Bryostatin-1试验的首席研究员Robert Fox医学博士评论说：“我们的研究将应用最先进的MRI技术以及行为和认知测量来评估研究性  Bryostatin-1的治疗。这种药物的研究和开发可以为多发性硬化症患者带来潜在的益处。

新闻稿提到，“虽然认知能力下降被广泛认为是多发性硬化症的普遍症状，但认知障碍的潜在机制仍然模糊不清，在临床试验中没有得到充分研究。”

Bryostatin-1 是一种小分子，通过激活维持突触健康所需的蛋白激酶 C （PKC） 酶起作用，并参与学习和记忆。该疗法还可以增强抗炎功效，以防止神经纤维周围的绝缘鞘降解。Bryostatin-1已在临床前研究中得到证实，通过激活PKC酶，可以防止突触丢失和神经元死亡，改善炎症，减少神经功能缺损的发作。这些临床前数据表明，Bryostatin-1作为MS的治疗剂具有广阔的潜力，也许对进行性MS的治疗剂更具潜力。

前瞻性陈述

本文包含前瞻性陈述。前瞻性陈述的标志性词语包括"预期"、"应"、“估计”、"可能"、"会"、“将”、“相信”、“将来”、“计划”以及类似表达。前瞻性陈述通常涉及不受本公司控制的风险及不确定性因素，可能导致实际结果与前瞻性陈述的预期结果完全不符。任何人需审慎考虑风险及不确定性因素，不可完全依赖本文的“前瞻性陈述”。本公司声明，无论是否出现最新信息、未来事件或其它情况，本公司均无义务对任何前瞻性陈述进行更新或修改。

康和（香港）医药官网发布