5月13日 - 安斯泰来制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已于5月12日批准Veozah（fezolinetant）45毫克，每日一次，用于治疗更年期引起的中重度血管运动症状（VMS）。Veozah是第一个被批准用于治疗更年期所致VMS的非激素类神经激肽3（NK3）受体拮抗剂。
以潮热和/或盗汗为特征的VMS是更年期的常见症状。在美国，约60%至80%的妇女在更年期过渡期间或之后出现这些症状。
在绝经之前，雌激素（女性卵巢产生的激素）和神经激肽B（NKB）是一种大脑化学物质之间存在平衡。这种平衡调节位于大脑特定区域的身体温度控制中心。随着身体经历更年期，雌激素下降，这种平衡被破坏。这种不平衡会导致非常不舒服的症状，称为VMS。Veozah通过在温度控制中心阻断NKB来减少潮热的次数和强度，从而帮助恢复平衡。
该批准得到了BRIGHT SKY™计划结果的支持，其中包括三项3期临床试验，作为开发计划的一部分，该计划在美国，加拿大和欧洲总共招募了3，000多人。SKYLIGHT 1™ 和 SKYLIGHT 2™ 关键性试验的结果表征了非唑林坦治疗绝经引起的中度至重度 VMS 的有效性和安全性。来自SKYLIGHT 4™安全性研究的数据进一步表征了非唑林坦的长期安全性。
fezolinetant的上市许可申请也在欧盟、瑞士和澳大利亚接受监管审查。
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