10月17日，美国食品和药物管理局批准Velsipity（依曲莫德）用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。此次批准是基于 ELEVATE UC 3 期注册项目（ELEVATE UC 52 和 ELEVATE UC 12）的结果，该项目纳入了既往对至少一种常规、生物或 Janus 激酶抑制剂疗法失败或不耐受的 UC 患者。
这种选择性鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂获批的推荐剂量为2毫克。Velsipity的安全性与之前的研究一致，最常见的不良反应是头痛、肝脏检查升高和头晕（发生率≥5%）。
"辉瑞公司首席商务官兼全球生物制药业务总裁Angela Hwang在一份声明中说："Velsipity为患有中度至重度活动性UC的成人患者提供了一个机会，他们可以通过口服日服一次的药片实现无类固醇缓解，而且这种药片的收益-风险曲线非常有利。
辉瑞已获准生产 Velsipity。
关于 VELSIPITY™（Etrasimod）
VELSIPITY是一种每日口服一次的1-磷酸鞘磷脂（S1P）受体调节剂，可选择性地与S1P受体亚型1、4和5结合。
VELSIPITY 用于治疗溃疡性结肠炎的监管申请已提交给世界各国审查，包括加拿大、澳大利亚、墨西哥、俄罗斯、瑞士和新加坡。欧洲药品管理局（EMA）已经接受了 VELSIPITY 的上市授权申请（MAA），预计将于 2024 年初做出决定。
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