10 月 06 日，太阳制药工业有限公司宣布，FDA已经受理了Deuruxolitinib的新药申请（NDA），这是一种研究性口服Janus激酶JAK1和JAK2选择性抑制剂，用于治疗中重度斑秃成人患者。在这项新药申请中，太阳制药提交了每日两次、每次8毫克的Deuruxolitinib治疗方案，供FDA审查。

Deuruxolitinib向美国FDA提交的NDA申请是基于两项关键的III期试验（THRIVE-AA1和THRIVE-AA2），这两项试验包括了超过135个临床试验点的1200多名患者。这些试验的数据最近在 3 月份举行的 2023 年美国皮肤病学会 (AAD) 年会上进行了公布，此前还在第 31 届欧洲皮肤病与性病学会大会上进行了公布。报告强调，在两项三期试验中，8 毫克剂量的Deuruxolitinib 具有一致的高水平疗效。与安慰剂相比，治疗组在达到有临床意义的SALT评分≤20分方面早在第8周就出现了显著差异，并在整个研究过程中保持不变。Deuruxolitinib的耐受性普遍良好，8毫克剂量的患者满意度明显高于安慰剂。

关于Deuruxolitinib和脱发症

Deuruxolitinib是一种正在研究的口服Janus激酶JAK1和JAK2选择性抑制剂。

斑秃是一种自身免疫性疾病，免疫系统会攻击毛囊，导致头皮和身体部分或全部脱发。头皮是最常受影响的部位，但任何生发部位都可能单独或与头皮一起受到影响。患者可终生发病，男女均可患病。斑秃可能伴有严重的心理后果，包括焦虑和抑郁。目前，治疗斑秃的方法很有限。

关于太阳制药工业有限公司

Sun Pharma 是全球第四大专业非专利药公司，业务涉及专业药、非专利药和消费者保健产品。它是印度最大的制药公司，也是美国和全球新兴市场的领先仿制药公司。

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