10月18日，致力于重塑视觉可能性的新兴眼科制药公司 Orasis Pharmaceuticals 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 0.4% 的 QLOSI™ （盐酸匹罗卡品眼药水）用于治疗成人老花眼，预计 QLOSI 将于 2024 年上半年在美国上市。

QLOSI是一种处方眼药水，可每天使用，也可根据需要每天使用最多两次。QLOSI 在用药 20 分钟后即显效，根据第 15 天的测量，药效可持续长达 8 小时，可在不影响远视或夜视的情况下改善近视。QLOSI 是一种不含防腐剂的皮洛卡品制剂，是一种成熟的眼科治疗药物，旨在实现疗效、安全性和舒适性之间的最佳平衡。

FDA的批准是基于 NEAR-1 和 NEAR-2 两项三期临床试验的结果，这两项试验共涉及 600 多名患者，对 QLOSI 的疗效和安全性进行了评估。两项试验均在第8天达到了主要终点和关键次要终点，远距离校正近视力（DCNVA）均有3行或3行以上的统计学显著性提高，远视力无1行或1行以上的损失。只有6.8%和5.8%的参与者出现了头痛和灌注部位疼痛这两种最常见的治疗相关不良反应。在所有QLOSI参与者中，只有1.3%报告了中度治疗相关不良事件。所有其他不良事件均为轻度。

关于 QLOSI

QLOSI™（盐酸毛果芸香碱眼药水）0.4% 是一种新型矫正滴眼液，适用于治疗成人老花眼。QLOSI 是一种不含防腐剂的低剂量毛果芸香碱配方，采用多元载体，旨在实现疗效、安全性和舒适性之间的最佳平衡。QLOSI 通过调节瞳孔提高近视力，产生 "针孔效应 "并增加景深，从而提高对近处物体的聚焦能力。

关于老花眼

老花眼是由于自然老化过程导致的对近物聚焦能力的丧失。它主要发生在 40 岁以后，因为眼睛的晶状体会逐渐变硬并失去弹性。全球有近 20 亿人患有老花眼。老花眼患者在执行需要近距离视力的日常任务时会感到视力模糊，如阅读书籍、餐厅菜单或智能手机上的信息。老花眼无法预防或逆转，而且会逐渐加深。现有的许多治疗方法都非常麻烦或具有侵入性，因此，老花眼患者对提高生活质量的需求仍未得到满足。

康和（香港）医药官网发布