Kyverna Therapeutics是一家处于临床阶段的细胞疗法公司，致力于开发治疗严重自身免疫性疾病的新型疗法。这将允许Kyverna启动KYV-101的1/2期开放标签多中心研究，KYV-101是一种治疗弥漫性皮肤系统性硬化症（硬皮病）的自体全人源抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。
这项名为 KYSA-5 的试验是对美国正在进行的 KYSA-1 1 期试验和德国正在进行的 KYSA-3 1/2期试验的补充。
报道指出，与单纯的免疫消融化疗相比，CAR-T 驱动的 B 细胞消融最终可能会为更多患者带来疗效和足够的安全性。随着KYV-101治疗对B细胞的深度消耗，硬皮病患者的免疫系统可能会得到全面重置，从而停止免疫系统过度活跃的恶性循环。
关于 KYV-101
KYV-101是一种自体型新型全人源临床阶段抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞构建体，其特性非常适合用于B细胞驱动的自身免疫性疾病，如狼疮肾炎、硬皮病和其他B细胞驱动的自身免疫性疾病。在一项针对 20 名患者的肿瘤学 1 / 2 期研究中，预期的抗淋巴瘤活性与细胞因子释放量的显著减少有关，而细胞因子释放量的显著减少又会导致细胞因子驱动的副作用（如免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生率）大大降低。
关于系统性硬化症
系统性硬化症（硬皮病）是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，会影响皮肤和内脏器官，并可能出现危及生命的并发症。器官受累可能包括间质性肺病、肺动脉高压、心脏并发症、肾功能障碍和胃肠道问题，并可能大大缩短预期寿命。重症硬皮病的治疗非常复杂，通常需要联合用药，包括免疫抑制剂和改变病情的药物，以及专门的护理。
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