11月10日，Lipella宣布，其候选药物 LP-310 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 "孤儿药认定"，该药物用于治疗口腔移植物抗宿主病 (GvHD)。LP-310是Lipella公司处于临床阶段的管线资产，用于治疗口腔炎症性疾病，包括口腔扁平苔藓和口腔移植物抗宿主疾病。

LP-310脂质体他克莫司是利培拉公司主要候选药物LP-10的专有口腔冲洗配方。利培拉公司最近获得了美国食品及药物管理局（FDA）的批准，可以进行2a期临床试验，评估LP-310对有症状的口腔扁平苔藓患者的安全性和有效性。

报道提及，异体组织或骨髓移植后，当供体免疫细胞攻击受体的身体组织时，就会发生GvHD。约有30,000名美国人受到了GvHD的影响，而口腔GvHD在很大程度上导致了癌症幸存者的发病率。口腔良性疾病的发病率包括明显的口腔疼痛和不适，使患者难以进食、喝水和说话。此外，口腔感染、纤维化甚至口腔癌的风险也会增加。口腔黏膜缺血性坏死影响患者的生活质量，是癌症幸存者尚未满足的巨大需求。

Lipella公司的LP-10此前曾获得美国食品及药物管理局（FDA）颁发的 "孤儿药 "称号，这使LP-310成为Lipella公司第二个获得该称号的主要候选产品。

关于 LP-310

LP-310脂质体他克莫司是利培拉公司主要候选药物LP-10的专有口服冲洗配方。

关于移植物抗宿主病

在治疗白血病、淋巴瘤和其他血液癌症后，当供体骨髓或干细胞攻击受体时，就会发生移植物抗宿主病（GvHD）。急性移植物抗宿主病最常影响皮肤、肝脏和胃肠道，而慢性移植物抗宿主病则影响皮肤、口腔、眼睛、肺、胃、肠道和肝脏以及其他器官。口腔扁平苔藓可作为慢性坏死性疾病的单一表现。

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