10月31日，诺华公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准Cosentyx®（secukinumab）用于治疗成人中度至重度化脓性扁桃体炎（HS）。Cosentyx是FDA批准的唯一一种直接抑制白细胞介素-17A（IL-17A）的全人源生物制剂。

HS是一种慢性、全身性、经常疼痛的皮肤病，会导致反复出现疖样肿块，肿块可能会破裂成开放性伤口，造成不可逆转的疤痕，通常发生在身体最隐秘的部位。3 HS患者平均需要长达10年的时间才能得到正确诊断，这可能导致疾病恶化，严重影响患者的生活质量。

FDA的批准是基于迄今为止最大的HS III期项目 "阳光"（SUNSHINE）和 "太阳"（SUNRISE）的分析结果，与安慰剂相比，每两周或每四周服用300毫克Cosentyx的患者中获得Hidradenitis Suppurativa临床反应（HiSCR50）的比例更高。在 两项研究中，对Cosentyx进行了为期16周（与安慰剂对比）和52周治疗期的评估，Cosentyx最早在第2周开始起效 。

关于Cosentyx®（secukinumab）

Cosentyx是第一个也是唯一一个专门靶向并阻断白细胞介素-17A（IL-17A）的全人源生物制剂，IL-17A是参与银屑病关节炎（PsA）、中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎（AS）和非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）炎症的一个重要细胞因子。11,17这些数据巩固了Cosentyx在治疗强直性脊柱炎、nr-axSpA、PsA、中重度斑块状银屑病（成人和儿童）以及幼年特发性关节炎（JIA）的两种亚型--关节炎相关关节炎和幼年银屑病关节炎--方面的地位。18 Cosentyx已在100多个国家获得批准，最近又在美国和欧洲获得了JIA和HS的批准。

康和（香港）医药官网发布