2023年11月16日，Versameb AG宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准其新药研究（IND）申请。VMB-100是一种编码人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的效力增强型信使核糖核酸（mRNA），用于治疗压力性尿失禁（SUI）。

获得批准后，Versameb 计划于 2024 年上半年启动一项 2a 期开放标签、首次人体剂量递增研究。该研究将评估VMB-100在女性压力性尿失禁患者中的安全性、耐受性和疗效。压力性尿失禁是一种非常常见的疾病，由于尿道括约肌功能减弱而导致尿液不自主漏出。

新闻稿中提到，压力性尿失禁严重影响了全球数百万女性的生活质量，是一项尚未满足的重大医疗需求，目前尚无获批的治疗药物。"IGF-1在促进肌肉再生和重建肌肉功能方面发挥着关键作用。Versameb AG 相信，VMB-100 有潜力填补目前的治疗空白，成为第一种能恢复肌肉功能从而有效治疗尿失禁的 mRNA 疗法。

关于 VMB-100

VMB-100 是一种肌肉局部给药的序列工程化信使核糖核酸 (mRNA)，编码人胰岛素样生长因子-1 (IGF-1)，目前正在研究用于治疗压力性尿失禁 (SUI)。VMB-100 有可能在短期治疗后的持续肌肉再生方面成为同类产品中的佼佼者。临床前研究表明，VMB-100 能诱导人体肌肉细胞中 IGF-1 水平的表达。在 SUI 动物模型中，VMB-100 加快了尿道括约肌的再生，并在单剂量治疗后恢复了尿道括约肌的功能。Versameb计划于2024年上半年在患有中度压力性尿失禁的女性受试者中开展VMB-100的2a期开放标签、首次人体剂量递增研究。

关于压力性尿失禁

压力性尿失禁是女性常见的一种疾病，由于尿道括约肌功能减弱，在运动时会出现漏尿。压力性尿失禁是最常见的尿失禁类型，86% 的尿失禁女性都会患上这种疾病。尽管 SUI 的发病率很高，但目前在美国还没有获得批准的药物疗法。目前的标准治疗方案包括盆底治疗等短期解决方案，或在尿道或膀胱颈部永久植入吊带的高创外科手术。

康和（香港）医药官网发布