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2024.03

01

扩大适应症! FDA 批准吉利德 Biktarvy 用于治疗病毒载量受到抑制、已有耐药性的 HIV 感染者

HIV 治疗耐药性是永久性且不可逆转的，这可能会危及感染者未来的治疗选择。

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2024.02

28

FDA 批准 Exblifep（头孢吡肟/恩美唑巴坦）用于治疗复杂性尿路感染

Exblifep用于治疗 18 岁及以上患者的复杂性尿路感染 (cUTIs)，包括肾盂肾炎。

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2024.02

27

再生元制药 Linvoseltamab 获美FDA优先审评资格

作为第二常见的血癌，MM 的特点是癌性浆细胞 (MM 细胞) 的增殖，这些细胞会排挤骨髓中的健康血细胞、浸润其他组织并导致可能危及生命的器官损伤。

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2024.02

26

美国和欧盟接受 Nemolizumab 奈莫利珠单抗治疗结节性痒疹和特应性皮炎的监管备案

在此之前，该药物被指定为治疗结节性痒疹相关瘙痒的突破性疗法，最初于 2019 年 12 月获得批准，并于 2023 年 3 月得到重新确认。

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2024.02

26

替雷利珠单抗联合化疗对可切除非小细胞肺癌有益

对于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者，新辅助替雷利珠单抗 (TIS) 联合化疗辅助 TIS 在无事件生存 (EFS) 方面具有显着优势。

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2024.02

26

阿达木单抗生物仿制药SIMLANDI®在美获批

Simlandi是Humira的第一个高浓度、不含柠檬酸盐的生物仿制药，已被FDA授予可互换性地位。

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2024.02

24

vorasidenib 获得 FDA 和 EMA 治疗 IDH 突变弥漫性胶质瘤的监管备案批准

如果获得批准，vorasidenib 将成为IDH 突变弥漫性神经胶质瘤（一种恶性且无法治愈的脑肿瘤）的第一个靶向治疗药物

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2024.02

23

全球首个中美双报获批IND！针对晚期实体瘤的EpCAM CAR-T细胞注射液产品IMC001

2023年8月，该产品获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）。

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2024.02

22

给药频率降低至两周！Tecvayli 经FDA批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

皮下给药的 Tecvayli 是第一个靶向多发性骨髓瘤细胞上的 B 细胞成熟抗原（BCMA）和 T 细胞上的 CD3 以激活免疫反应的双特异性抗体。

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2024.02

21

FDA批准Tepmetko 特泊替尼（tepotinib）用于转移性非小细胞肺癌

特泊替尼用于治疗携带间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

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2024.02

21

Tagrisso在美获批，用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者

Tagrisso（奥西替尼）是第三代不可逆 EGFR-TKI，在 NSCLC 中具有经过验证的临床活性，包括针对 CNS 转移。

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2024.02

20

扩大使用范围丨Xolair获批用于预防过敏反应

Xolair是一种注射药物，不能替代EpiPens或其他过敏反应抢救疗法。Xolair旨在重复使用，以降低过敏反应的风险。

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