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扩大使用范围丨Xolair获批用于预防过敏反应
药闻速递
2024/02/20
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2024年2月16日,美国食品和药物管理局(FDA)扩大了哮喘药物Xolair(奥马珠单抗)的使用范围,以帮助预防过敏反应。


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该机构强调,Xolair是一种注射药物,不能替代EpiPens或其他过敏反应抢救疗法。Xolair旨在重复使用,以降低过敏反应的风险”,这种反应可能因意外接触多种类型的食物而发生。


Xolair于2003年首次被批准用于治疗中度至重度过敏性哮喘。它还被批准用于治疗某些患者的荨麻疹以及伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎。


Xolair 的安全性和有效性在一项针对 168 名婴儿、儿童和成人的试验中进行了测试。美国食品和药物管理局表示,参与者对花生和至少两种其他食物过敏,包括牛奶,鸡蛋,小麦,腰果,榛子或核桃。在接受Xolair或安慰剂长达五个月后,“在接受Xolair治疗的患者中,68%[110名受试者中的75名]能够吃单剂量的花生蛋白,而没有中度至重度过敏症状[例如,全身荨麻疹,持续咳嗽,呕吐],而接受安慰剂的受试者为6%[55名受试者中的三名]。


然而,该研究没有发现接受Xolair治疗的人的整体花生过敏有任何减轻,因此“尽管接受了Xolair治疗,但仍有必要继续严格避免过敏原,”该机构强调。在对腰果、牛奶或鸡蛋过敏的人中也发现了类似的结果。在少数患者中,服用 Xolair 后可能会发生过敏反应,因此 FDA 在药物中加入了盒装警告。


康和(香港)医药官网发布

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