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2022.11
11
首个siRNA降胆固醇药物Leqvio获批!
Leqvio是第一个也是唯一一个经FDA批准用于降低低密度脂蛋白胆固醇(坏胆固醇)的小干扰RNA(siRNA)疗法。
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2022.11
08
预防轮状病毒胃肠炎!FDA批准GSK Rotarix 疫苗新型全液体配方
与Rotarix的冻干制剂相比,免疫原性不劣效,并显示出相似的安全性和耐受性
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2022.11
03
Vemlidy韦立得获批!用于治疗儿童患者的慢性乙型肝炎病毒感染
每日服用一次韦立得在12岁及以上人群中的疗效和安全性得到证实。
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2022.10
31
Genmab宣布提交艾可瑞妥单抗治疗复发/难治性大型B细胞淋巴瘤和弥漫性大型B细胞淋巴瘤的监管申请
欧洲药品管理局(EMA)已批准艾伯维提交的epcoritamab的市场授权申请(MAA)。
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2022.10
27
用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的Tecvayli获得FDA批准
对于面临有限治疗选择的不治之症的血癌患者来说,Tecvayli是一种重要的新药。
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2022.10
26
FDA批准Imjudo曲美木单抗与Imfinzi联合治疗无法切除的肝细胞癌患者
接受Imjudo和Imfinzi联合治疗的患者与索拉非尼相比,死亡风险降低了22%。
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2022.10
24
首个获批活动性强直性脊柱炎抑制剂!乌帕替尼Rinvoq获得FDA批准
Rinvoq是第一个也是唯一一个被批准用于活动性强直性脊柱炎(AS)和nr-axSpA的JAK抑制剂
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2022.10
21
预防脑膜炎球菌!FDA批准Menveo新的单瓶制剂
10至55岁的人在使用Menveo之前,不需要再进行重组。
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2022.10
20
FDA批准Sotyktu(deucravacitinib)用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者
根据POETYK PSO临床试验,Sotyktu具有良好的安全性和耐受性。
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2022.10
14
FDA批准Furoscix(呋塞米注射液)用于在家治疗慢性心力衰竭的液体过载引起的充血现象
Furoscix显示了99.6%的生物利用度,与静脉注射呋塞米相比,产生了类似的利尿和利尿作用。
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2022.10
13
美国FDA批准Boosterrix用于怀孕期间免疫接种,以预防新生儿百日咳
Boostrix是美国第一种有助于保护两个月以下婴儿免受百日咳(百日咳)的疫苗。
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2022.10
12
FDA批准Relyvrio(苯丁酸钠)用于肌萎缩性侧索硬化症(ALS)患者
在一项随机、安慰剂对照的ALS临床试验中,Relyvrio明显减缓了身体功能的丧失。
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