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2023.07
10
FDA 批准 Leqembi(lecanemab-irmb)用于治疗阿兹海默症的传统疗法
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2023.05
17
静脉注射布洛芬Caldolor获批,用于治疗婴儿发烧和疼痛
Caldolor是唯一被批准用于治疗婴儿疼痛的非阿片类产品。
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2023.05
16
高磷血症新药!Xphozah重新提交新药申请
Xphozah是一种在研的首创(first-in-class)磷酸盐吸收抑制剂(PAI)。
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2023.05
15
安斯泰来Veozah(fezolinetant),首个非激素治疗更年期潮热药物获批!
以潮热和/或盗汗为特征的VMS是更年期的常见症状。
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2023.05
12
FDA批准Elfabrio(聚乙二醇化酶替代疗法)用于治疗法布里病成年患者
Elfabrio在控制估计肾小球滤过率(eGFR)下降方面的疗效不逊于agalsidase beta。
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2023.05
10
肌萎缩侧索硬化症药物Qalsody(tofersen)获加速批准!
Qalsody是第一个被批准的针对ALS遗传病因的治疗方法。
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2023.05
10
美国批准Vowst用于预防成人复发性CDI抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发
Vowst的批准为复发性艰难梭菌感染提供了一个重要的新的口服治疗选择。
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2023.05
09
ABM宣布在MEK抑制剂治疗实体瘤的一期临床试验中首例患者给药
ABM-168在美国的首例患者用药,是ABM的另一个重要里程碑。
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2023.05
09
Mydcombi(托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素)获FDA批准上市
这是美国首个被批准的托吡卡胺和苯肾上腺素的固定剂量组合,也是第一个使用Eyenovia专有的Optejet设备并被任何监管机构批准的产品。
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2023.05
06
FDA接受Eplontersen用于治疗遗传性甲状腺素介导的淀粉样多发性神经病的新药申请
Eplontersen此前曾被授予甲状腺素转运蛋白介导的淀粉样变性的孤儿药认定。
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2023.05
05
FDA批准Uzedy(利培酮)缓释注射剂用于治疗成人精神分裂症
Uzedy在单次用药后的6-24小时内达到治疗的血液浓度。
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2023.05
05
生长激素缺乏症用药Sogroya获美国批准
Sogroya成为第一个也是唯一一个每周一次的儿童和成人生长激素(GH)治疗。
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