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2022.10

11

FDA批准阿瓦斯汀的生物仿制药——Vegzelma

Vegzelma是Celltrion公司获得美国FDA批准的第三个肿瘤学生物仿制药。

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2022.10

10

FDA批准Omlonti（奥米代尼帕格异丙基眼用溶液）用于降低原发性开角型青光眼或眼高压的眼压升高

专注于降低眼压的治疗有助于减缓或防止青光眼或眼部高血压患者的视力进一步丧失。

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2022.10

09

降低儿童患者耳毒性风险！FDA批准Pedmark（硫代硫酸钠注射液）

Pedmark是第一种也是唯一一种FDA批准的疗法，用于降低局限性非转移性实体瘤患儿科患者顺铂相关的耳毒性风险。

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2022.10

08

美国FDA批准Firdapse新药补充申请

催化剂制药Catalyst Pharmaceuticals宣布FDA批准Firdapse的新药补充申请，将患者群体扩大到包括儿科患者。

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2022.10

08

ALIQOPA（ Copanlisib）可用于复发性滤泡性淋巴瘤

Aliqopa还获得了孤儿药的称号，这为帮助和鼓励罕见疾病的药物开发提供了激励措施。

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2022.10

08

肝内胆管癌药物！FDA批准Lytgobi

FDA批准Lytgobi(futibatinib)用于以前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌。

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2022.01

16

BCI Pharma 与 Mithra 合作确定女性子宫内膜异位症和癌症的新疗法

拥有专有激酶技术平台的 BCI Pharma 和全球独立制药集团 Mithra 宣布，以确定用于治疗子宫内膜异位症、女性癌症和其他疾病的新激酶抑制剂。

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2022.01

16

美国 FDA 批准艾伯维的 Rinvoq 治疗活动性银屑病关节炎

艾伯维 (AbbVie) 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Rinvoq(upadacitinib;15 毫克。艾伯维美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准。

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2022.01

16

Zydus 用于治疗疟疾的 ZY-19489 获得美国 FDA 孤儿药指定

默克和拜耳的 Verquvo 获得欧洲上市许可，用于治疗有症状的慢性心力衰竭

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2022.01

16

Daiichi Sankyo 寻求日本批准曲妥珠单抗治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌

拥有专有激酶技术平台的 BCI Pharma 和全球独立制药集团 Mithra 宣布，他们已达成合作和许可选择协议，以确定用于治疗子宫内膜异位症、女性癌症和其…

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2022.01

16

BCI Pharma 与 Mithra 合作确定女性子宫内膜异位症和癌症的新疗法

艾伯维 (AbbVie) 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Rinvoq(upadacitinib;15 毫克，每天一次)用于治疗对一种或多种肿瘤坏死反应不足或不耐受的活动…

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2022.01

16

美国 FDA 批准艾伯维的 Rinvoq 治疗活动性银屑病关节炎

艾伯维 (AbbVie) 宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Rinvoq(upadacitinib;15 毫克。

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