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2023.10

13

FDA 批准 Braftovi（安戈非尼）与 Mektovi（贝美替尼）用于治疗 BRAF V600E 基因突变的转移性非小细胞肺癌

BRAF V600E突变是转移性非小细胞肺癌的一个独特亚型，像Braftovi + Mektovi联合疗法这样的精准药物可以帮助解决这个问题。

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2023.10

13

Wegovy、Ozempic 能帮助人们减肥，但怎么减？

并非每个肥胖症患者都能很好地耐受这些药物。

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2023.10

12

Cellipont与 Diakonos作开发胶质母细胞瘤突破性疗法

Diakonos 的 DOC1021 采用首创方法，激活了针对患者肿瘤的天然抗病毒免疫反应。

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2023.10

11

Sun Pharma 宣布美国 FDA 受理斑秃治疗药Deuruxolitinib 的新药申请

Deuruxolitinib是一种正在研究的口服Janus激酶JAK1和JAK2选择性抑制剂。

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2023.10

10

Basilea 宣布 FDA 接受抗生素头孢比普洛的新药申请

该寻求批准用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症 (SAB)、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 (ABSSSI) 以及社区获得性细菌性肺炎 (CABP)

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2023.10

10

中国首例！百奥泰TOFIDENCE™托珠单抗生物类似药获FDA批准上市

TOFIDENCE 是中国制药企业在美国研发和生产的第一个获得 FDA 批准的单克隆抗体药物，是 FDA 批准的首个 Actemra 生物仿制药。

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2023.10

09

首个静脉注射型白细胞介素-17A拮抗剂Cosentyx®获FDA批准

六年来首次为患有银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）的成人患者提供新的静脉注射（IV）治疗方案

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2023.10

09

Coherus 宣布重新提交 Udenyca ® OnBody™ 的生物制品许可申请 (BLA) 补充件

Coherus 致力于与 FDA 密切合作，尽快为需要培非格司亭治疗的癌症患者提供 UDENYCA® ONBODY™。

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2023.10

08

Karuna Therapeutics 向美国食品药品管理局提交 KarXT 治疗精神分裂症的新药申请

KarXT（xanomeline-trospium）是一种正在研发的毒蕈碱类抗精神病药，用于治疗精神分裂症和与阿尔茨海默病有关的精神病。

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2023.10

08

最新版Novavax COVID-19 疫苗获批！

此授权提供了额外的 COVID-19 疫苗选择，它符合 FDA 支持紧急使用授权所需的安全性、有效性和生产质量标准。

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2023.10

07

治疗血栓性血小板减少性紫癜的候选药物GC1126A被授予 "孤儿药 "称号

TTP 是一种罕见的血液疾病，每 100 万人中大约有 3 到 11 人患病。

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2023.10

07

一种新型疫苗取得了积极的早期成果，可预防四种流感病毒和COVID-19

Moderna 希望这种联合疫苗能在 2025 年获得联邦监管部门的批准。

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