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2023.10

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首款磷酸盐吸收抑制剂获批！用于降低慢性肾病成人患者的血清磷含量

Xphozah（tenapanor）是首款也是唯一一款磷酸盐吸收抑制剂。

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2023.10

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FDA 批准 BIMZELX® （比美吉珠单抗）用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者

BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）是首款也是唯一一款获准用于治疗成人中重度斑块状银屑病的 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂。

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2023.10

20

治疗老花眼新药！ 0.4% QLOSI™（盐酸毛果芸香碱眼药水）获得 FDA 批准

QLOSI™ 是一种治疗老花眼的不含防腐剂的低剂量滴眼液，在两项关键性 3 期试验中均证明了其疗效、安全性和耐受性。

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2023.10

19

嗜睡症药物索利氨酯，可能成为治疗多动症（ADHD）的新选择

Solriamfetol（索利氨酯）能增加多巴胺和去甲肾上腺素，这些大脑化学物质有助于控制睡眠和觉醒。

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2023.10

19

在研究中，糖尿病药物 Mounjaro 帮助减肥者平均减轻了 60 磅体重

Mounjaro与Ozempic和Wegovy等其他流行减肥药的区别在于，Mounjaro针对两种激素，而其他药物只针对一种激素。

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2023.10

18

Opdivo纳武利尤单抗获批！作为完全切除的 IIB 期或 IIC 期黑色素瘤合格患者的辅助治疗药物

Opdivo 是唯一一种适用于符合条件的 IIB、IIC、III 期和 IV 期完全切除黑色素瘤患者辅助治疗的 PD-1 抑制剂1。

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2023.10

18

治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的成年患者的全身性肌无力 (gMG) 药物Zilbrysq®获批

Zilbrysq是首款每日一次皮下注射的补体成分5靶向肽抑制剂（C5抑制剂）2。

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2023.10

18

FDA 批准 Velsipity 用于治疗成人中度至重度溃疡性结肠炎

基于 ELEVATE UC 3 期试验获得的良好安全性和有效性数据，VELSIPITY 每日口服一次获得批准。

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2023.10

17

FDA 批准 Keytruda帕博利珠单抗（pembrolizumab）与化疗联用作为新辅助治疗

此次获批后，Keytruda 在 NSCLC 领域有了六个适应症，既包括转移性 NSCLC，也包括早期 NSCLC。

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2023.10

16

治疗急性疼痛， SRP-001 获得 FDA 快速通道认证

缩短了产品上市时间，为习惯性阿片类药物和对乙酰氨基酚提供了治疗替代品。

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2023.10

16

研究发现：抗病毒药物有助于缓解或预防儿童 1 型糖尿病

如果在儿童被诊断出患有1型糖尿病后尽快服用抗病毒药物，可能有助于保护这些至关重要的β细胞。

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2023.10

13

实验性药物 XEN1101 可以抑制癫痫发作

这种新药被称为 XEN1101，它能使一些对其他六种药物平均无效的局灶性癫痫患者的癫痫发作频率减少 50%以上，甚至完全消失。

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