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2023.11

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辉瑞和安斯泰来的早期前列腺癌疗法Xtandi获美国FDA批准

XTANDI 成为首个也是唯一一个获准与 GnRH 类似物疗法*或不与 GnRH 类似物疗法*同时用于治疗非转移性阉割敏感性前列腺癌的雄激素受体信号传导抑制剂

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2023.11

16

近十年首个方案！诺华Cosentyx获批用于治疗中重度化脓性汗腺炎成人患者

Cosentyx®（secukinumab）早在第21周就能迅速缓解化脓性扁桃体炎（HS）的症状。

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2023.11

16

美国FDA授予LP-310治疗口腔移植物抗宿主病候选药物 "孤儿药 "称号

LP-310用于治疗口腔炎症性疾病，包括口腔扁平苔藓和口腔移植物抗宿主疾病。

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2023.11

16

用于治疗原发性硬化性胆管炎的 CM-101 获得 FDA 快速通道认证

CM-101独特的抗纤维化和抗炎双重活性具有改变这种治疗效果不佳的疾病的潜力。

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2023.11

14

礼来糖尿病药物Zepbound（替唑帕肽）在美获批用于成人减肥用于慢性体重管理

这是首款也是唯一一款同时激活 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和 GLP-1 （胰高血糖素样肽-1）激素受体的肥胖症治疗药物。

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2023.11

14

和黄医药 Fruzaqla 呋喹替尼成功获批用于转移性结直肠癌

Fruzaqla是美国批准的首个也是唯一一个针对所有三种血管内皮生长因子受体激酶的选择性抑制剂，适用于既往接受过治疗的mCRC，无论其生物标记物状态如何。

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2023.11

14

FDA 批准 Ixchiq（基孔肯雅病毒活疫苗）用于预防基孔肯雅病毒引起的疾病

该适应症根据抗 CHIKV 中和抗体滴度加速批准。

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2023.11

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Exparel获FDA批准，适应症增加！

Exparel是唯一获得FDA批准的单剂量区域镇痛药，在两项临床研究中，与布比卡因相比，Exparel可安全地发挥四天的优势

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2023.11

14

大型试验中,Wegovy将心脏病风险降低 20%

该研究首次表明，Wegovy的治疗能力可以延伸到心血管系统，帮助那些已经患有心脏病但没有糖尿病的人预防心脏病发作、中风或与心脏有关的死亡。

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2023.11

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先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）的首个治疗方法获FDA批准！

Adzynma 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的重组 ADAMTS13（rADAMTS13）蛋白。

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2023.11

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美国心脏病学会（AHA）：司美格鲁肽可降低非糖尿病患者发生心血管疾病的风险

每周皮下注射司美格鲁肽可显著降低原有心血管疾病、超重或肥胖但无糖尿病的成年人的心血管死亡、非致命性心脏病发作和中风的发病率。

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2023.11

01

FDA批准Wezlana （ustekinumab-auub），一种与Stelara互换的乌司奴单抗生物仿制药

Wezlana可与Stelara互换治疗斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度克罗恩病等多种炎症性疾病。

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