10月6日,诺华宣布FDA已批准 Cosentyx®苏金单抗 (secukinumab) 的静脉注射 (IV) 制剂,用于治疗成人银屑病关节炎 (PsA)、强直性脊柱炎 (AS) 和非放射性轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA)。
Cosentyx是唯一获批的专门靶向和阻断白细胞介素-17A(IL-17A)的静脉注射剂型,也是所有这些适应症中唯一的非肿瘤坏死因子α(TNF-α)静脉注射剂型。Cosentyx的静脉注射制剂为患者提供每月30分钟、基于体重的给药选择,无需预先用药和实验室监测。
公告指出,Cosentyx静脉注射制剂和皮下注射制剂获得批准后,可扩大Cosentyx的使用范围,帮助更多患者通过这种拥有十多年临床研究和八年实际经验支持的药物控制病情。
Cosentyx是一种全人源生物制剂,能特异性靶向并阻断白细胞介素-17A(IL-17A),IL-17A是一种重要的细胞因子,参与银屑病关节炎(PsA)、中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎(AS)和非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)的炎症反应。Cosentyx是一种久经考验的药物,已进行了超过14年的临床研究。这些数据巩固了Cosentyx在治疗强直性脊柱炎、nr-axSpA、PsA、中重度斑块状银屑病(成人和儿童)以及幼年特发性关节炎(JIA)的两种亚型--关节炎相关关节炎和幼年银屑病关节炎方面的地位。自2015年上市以来,全球已有100多万名患者接受了Cosentyx的治疗。Cosentyx已在100多个国家获得批准,最近又在欧洲获得了JIA和化脓性扁桃体炎的批准。
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