Firdapse现已成为美国所有6岁及以上LEMS患者的一种治疗选择。

佛罗里达州科拉尔盖斯市。2022年9月29日（GLOBE NEWSWIRE）-- Catalyst Pharmaceuticals, Inc.（"Catalyst"）（纳斯达克股票代码：CPRX）是一家商业阶段的生物制药公司，专注于为罕见病患者提供新药的授权、开发和商业化。今天宣布，美国食品和药物管理局（"FDA"）已经批准了新药补充申请（"sNDA"），将Firdapse（amifampridine）片10毫克的适应年龄范围扩大到6岁及以上的儿童患者，用于治疗兰伯特-伊顿肌无力综合症（"LEMS"）。Firdapse目前在美国和加拿大被批准用于治疗成人患者的LEMS。

"我们非常高兴获得FDA对Firdapse扩大儿科适应症的批准。虽然美国LEMS儿科患者人数特别少，但这一积极成果有助于确保所有符合条件的LEMS患者都能获得Firdapse治疗这种罕见疾病，"Catalyst董事长兼CEO Patrick J. McEnany说。"这个里程碑代表了我们对LEMS患者群体的长期和坚定的承诺，我们很高兴这种药物现在可以用于这一重要的患者群体。我们期待着在我们最近取得的成就基础上，持续关注解决LEMS患者的需求。我们感谢药监局在审查本申请期间的合作，感谢我们的催化剂员工对改善患者生活的共同承诺。"

Catalyst努力帮助确保那些能从Firdapse获益的患者能够获得治疗，作为这项努力的一部分，Catalyst通过其Catalyst Pathways计划为符合条件的LEMS患者提供全面的患者使用支持计划和患者援助。

关于Catalyst Pharmaceuticals

催化剂制药公司是一家处于商业阶段的生物制药公司，专注于为罕见病患者提供新药的许可、开发和商业化。催化剂公司以病人为中心，致力于开发治疗罕见病的尖端、最佳药物的强大管道。Catalyst的Firdapse（amifampridine）片10毫克用于治疗成人Lambert-Eaton myasthenic综合征（"LEMS"）的新药申请于2018年获得了美国食品和药物管理局（"FDA"）的批准，Firdapse作为一种治疗成人和6至17岁LEMS儿童的药物在美国市场上上市。此外，加拿大国家医疗监管机构--加拿大卫生部已批准Firdapse用于治疗加拿大的成年LEMS患者。

关于公司的其他信息，请访问www.catalystpharma.com。

前瞻性声明

本新闻稿包含前瞻性声明。前瞻性声明涉及已知和未知的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致康泰伦特在未来时期的实际结果与预测的结果有实质性的差异。许多因素，包括催化剂2021财年10-K表年度报告及其向美国证券交易委员会（"SEC"）提交的其他文件中描述的那些因素，可能对催化剂产生不利影响。Catalyst向美国证券交易委员会提交的文件副本可向美国证券交易委员会索取，也可在Catalyst的网站上找到，或者可向Catalyst索取。康泰来公司不承担任何更新此处所含信息的义务，这些信息仅代表截至目前的情况。

资料来源：催化剂制药公司