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美国FDA批准Boosterrix用于怀孕期间免疫接种,以预防新生儿百日咳
药闻速递
2022/10/13
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Boostrix是美国第一种有助于保护两个月以下婴儿免受百日咳(百日咳)的疫苗

 

2022年10月10日 -- GSK plc(伦敦证券交易所/纽约证券交易所代码:GSK)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Boosterrix(破伤风类毒素,减少白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗;(Absrixoid,减少白喉类毒素和无细胞百日咳疫苗;Tdap)用于在怀孕晚期进行免疫接种,以预防两个月以下婴儿的百日咳(百日咳)。

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自2010年以来,美国疾病控制和预防中心(CDC)每年在美国所有年龄段的人中报告了15,000至48,000例百日咳病例。[1]婴儿患百日咳并发症的风险很高,因为他们的免疫系统仍在发育。[2]


根据疾病预防控制中心的说法,怀孕期间接种的Tdap疫苗为婴儿在生命的头几个月内预防百日咳提供了最好的保护。当孕妇接种疫苗时,保护性抗体从母亲传给孩子。[3]


葛兰素史克疫苗和全球健康总裁罗杰康纳(Roger Connor)说:“我们非常自豪地拥有FDA批准的第一种Tdap疫苗,专门用于怀孕期间的这种用途。我们相信这项批准可能有助于保护更多的婴儿免受百日咳的潜在威胁生命的影响。


Boostrix目前已在全球80多个国家获得批准,包括美国,大多数欧盟国家,加拿大,澳大利亚和新西兰,用于接种破伤风,白喉和百日咳疫苗。

 

资料来源:葛兰素史克

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