2024年1月30日，专注于T细胞治疗的NeoImmuneTech， Inc.（NIT）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予NT-I7（efineptakin alfa）（rhIL-7-hyFc）孤儿药资格（ODD）用于治疗胰腺癌。

胰腺癌是一种侵袭性肿瘤类型，预后极差。它是美国和欧盟第三大致命癌症，年死亡率为139,000。晚期胰腺癌的五年相对生存率为 3%。胰腺癌被贴上了“沉默杀手”的标签，因为它在早期阶段通常是无症状的，这意味着它通常在肿瘤对治疗方式高度耐药的晚期被诊断出来。这凸显了对新的和更有效的治疗方法的迫切需要。

NT-I7 已在多项稳健的 I 期和 II 期临床试验中进行了研究，并证明了在胰腺癌和其他实体瘤患者中扩增 T 细胞、增强免疫系统和增强抗肿瘤反应的潜力。

关于胰腺癌

胰腺癌是一种恶性、侵袭性胰腺肿瘤。超过90%的病例发生在胰腺的外分泌组织中，胰腺产生酶来消化食物。不太常见的内分泌肿瘤，通常称为胰腺神经内分泌肿瘤 （NET），在产生激素的细胞中发展。[1}虽然胰腺癌的低患病率使其成为一种罕见的癌症，但这种疾病的侵袭性和高死亡率意味着被诊断出的患者预后非常差。每年，美国和欧盟总共有 157,107 名新患者被诊断出患有胰腺癌。

关于NT-I7 （efineptakin alfa） （rhIL-7-hyFc）

NT-I7（efineptakin alfa）是唯一的临床阶段长效人IL-7，正在开发用于肿瘤和免疫适应症，其中T细胞扩增和功能增加可能提供临床益处。IL-7 是幼稚和记忆 T 细胞发育的基本细胞因子，也是维持对慢性抗原（如癌症）或外来抗原（如传染病）的免疫反应的基本细胞因子。NT-I7 具有良好的 PK/PD 和安全性，使其成为理想的组合合作伙伴。NT-I7 正在实体瘤和疫苗佐剂的多项临床试验中进行研究。正在计划进行血液系统恶性肿瘤、其他实体瘤和其他以免疫学为重点的适应症的研究。

康和（香港）医药官网发布