百吉生物 2月1日宣布，其最新的突破性产品BST02已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道资格（FTD），用于治疗所有类型的肝癌，包括肝细胞癌和胆管癌。
BST02已于2023年10月获得FDA批准进行I/II期临床试验，并于2024年1月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。这标志着全球首个用于肝癌的TIL细胞治疗药物进入临床阶段。此外，Biosyngen的另一款产品BRG01于2023年7月获得快速通道资格。
BST02是一种基于患者自身肿瘤浸润淋巴细胞扩增的T细胞疗法，属于过继免疫细胞治疗技术范畴。它有望治疗所有类型的肝癌，为患者带来新的希望。与传统的 TIL 疗法相比，BST02 具有许多优点，包括由于其冷冻保存形式而克服距离限制的能力，以及减少对高剂量白细胞介素-2 的需求。
内容来自中国SFDA，美国FDA，药品审评中心、国家基本医保目录等权威部门，部分内容来自互联网，如涉及医学知识、观点、建议都不应被视为医生建议或处方诊断，所有信息仅供参考，康和医药不对其承担任何责任，如有错误，版权问题请来电来函告知。
