2024年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Aurlumyn（伊洛前列素）注射液用于治疗成人严重冻伤，以降低手指或脚趾截肢的风险。

冻伤可能发生在几个阶段，从不需要医疗干预且不会造成永久性皮肤损伤的轻度冻伤，到皮肤和下层组织都冻结且血流停止的严重冻伤，有时需要截肢。伊洛前列素是 Aurlumyn 中的活性成分，是一种血管扩张剂（一种打开血管的药物）并防止血液凝固。

伊洛前列素治疗严重冻伤的疗效主要在一项开放标签的对照试验中确定，该试验将 47 名患有严重冻伤的成人随机分配到三个治疗组之一，他们都通过静脉和标准护理接受了阿司匹林治疗。其中一组（第 1 组）通过静脉（静脉注射）接受伊洛前列素，每天 6 小时，最多 8 天。另外两组接受了其他未经批准用于冻伤的药物，与伊洛前列素（第 2 组）或不与伊洛前列素（第 3 组）一起服用。疗效的主要衡量标准是在初次冻伤后 7 天进行的骨扫描，用于预测是否需要截肢至少一根手指或脚趾。

在第 7 天，在 0%（16 名患者中有 0 名）中观察到骨扫描结果预测需要截肢，而第 2 组为 19%（16 名中的 3 名）患者，第 3 组为 60%（15 名中的 9 名）。在接受伊洛前列素的两组中，骨扫描异常的存在显着降低。大多数患者都有关于他们随后是否接受至少一个手指或脚趾截肢的随访信息。截肢的必要性与骨扫描结果一致。

Aurlumyn 最常见的副作用包括头痛、潮红、心悸、心率加快、恶心、呕吐、头晕和低血压（血压过低）。Aurlumyn 还有一个警告和预防措施，指出它可能会导致症状性低血压。

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