2024 年 2 月 27 日，Allecra Therapeutics宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准Exblifep（头孢吡肟/恩美唑巴坦）用于治疗 18 岁及以上患者的复杂性尿路感染 (cUTIs)，包括肾盂肾炎。

FDA 对 Exblifep 的批准得到了全部临床数据的支持，这些数据证明 Exblifep 可有效对抗革兰氏阴性菌的抗菌药物耐药性，特别是由 ESBL（广谱β内酰胺酶）和 AmpC 介导的耐药性。其中包括 Allecra 的第 3 期 ALLIUM 试验的结果，该试验在 cUTI 患者的临床治愈和微生物根除的主要综合结果方面符合哌拉西林/他唑巴坦的非劣效性和优效性标准。

关于 Exblifep（头孢吡肟/恩美唑巴坦）

在一项随机、对照、双盲、全球 3 期试验中，对 Exblifep（头孢吡肟/恩美唑巴坦）在复杂性尿路感染 (cUTI) 患者中与哌拉西林/他唑巴坦（当前标准治疗）进行了比较。 Exblifep 已由 Allecra 的商业合作伙伴 Advanz Pharma 在欧洲提交营销授权批准。欧洲药品管理局（EMA）表示，根据上皮内膜液体渗透研究的结果，该公司有资格批准头孢吡肟/恩美唑巴坦用于治疗医院获得性/呼吸机相关的细菌性肺炎。

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