2月26日，吉利德科学公司宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了Biktarvy ® (bictegravir 50)的新的、扩大的适应症mg/恩曲他滨 200 mg/替诺福韦艾拉酚胺 25 mg 片剂，B/F/TAF）用于治疗HIV感染者(PWH) 已通过已知或怀疑的 M184V/I 耐药（一种常见的治疗耐药形式）抑制病毒载量。 HIV 治疗耐药性是永久性且不可逆转的，这可能会危及感染者未来的治疗选择。已发现 M184V/I 耐药性突变存在于一系列 (22-63%) 的 PWH 中，并且各种 HIV 亚型中都存在对核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI) 的耐药性。

该标签更新得到了 Study 4030 的支持，该研究评估了 Biktarvy 在广泛的 HIV-1 患者（无论是否已有 NRTI 耐药性，包括 M184V/I 耐药性的患者）中的有效性、安全性和耐受性。 Biktarvy 现在是第一个也是唯一一个基于整合酶链转移抑制剂 (INSTI) 的单片治疗方案，已获得 FDA 批准并在美国上市卫生与公众服务部 (DHHS) 为因 M184V/I 耐药性而受到病毒抑制的感染者推荐了指南。

一旦艾滋病毒感染者对治疗产生耐药性，这种情况就会持续一生。降低耐药风险是艾滋病毒治疗的一个关键目标。 HIV 耐药性继续受到临床和公共卫生关注，因为它可能会阻碍 HIV 药物在个体生命过程中抑制和阻止病毒复制的能力。耐药性可能会导致个人治疗失败，同时也可能导致对治疗有抵抗力的艾滋病毒在社区内传播。

艾滋病毒或艾滋病无法治愈。

Biktarvy 适应症

Biktarvy（比克特拉韦 50 毫克/恩曲他滨 200 毫克/替诺福韦艾拉酚胺 25 毫克）适用于治疗成人和体重至少 14 公斤、无抗逆转录病毒 (ARV) 治疗史或患有 HIV-1 感染的儿童患者的完整治疗方案。对于病毒学受到抑制（HIV-1 RNA <50 拷贝/毫升）的患者，使用稳定的 ARV 方案替代目前的 ARV 方案，且没有已知或疑似与比克替拉韦或替诺福韦耐药相关的替代方案。

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