3 月 4 日，Hugel America 宣布获得美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其神经毒素 Letybo 用于治疗成人中重度眉间纹。在接下来的几个月中，Hugel 计划加速其向批准的医疗用途的过渡，目标是在 2024 年下半年向美容临床医生推出。

FDA 的批准得到了三项已完成的 III 期试验的积极结果的支持，这些试验在美国和欧洲招募了 1,000 多名受试者。这种A型肉毒毒素已连续七年成为韩国（全球最具活力的美容市场之一）领先的神经毒素品牌。 Hugel 已在澳大利亚、加拿大和欧洲等 50 多个国家/地区销售了超过 2600 万瓶。

Letybo 预计将于今年晚些时候在美国各地上市。

重要安全信息

Letybo®可能会引起严重的副作用，甚至危及生命。如果您在使用 Letybo® 治疗后出现任何以下问题，请立即寻求医疗帮助： 

由于相关肌肉衰弱而导致的吞咽、说话或呼吸问题可能会很严重，并导致死亡。如果这些问题在注射前就已存在，您面临的风险最高。吞咽问题可能会持续几个月。 

毒素效应的传播。肉毒杆菌毒素的作用可能会影响远离注射部位的区域，并导致严重的症状，包括力量丧失和全身肌肉无力、复视、视力模糊和眼睑下垂、声音嘶哑或声音改变或丧失、清晰地说出话来、膀胱失控、呼吸困难和吞咽困难。 

康和（香港）医药官网发布