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首个眼科丙酸氯倍他索产品获批,用于治疗术后炎症和疼痛
药闻速递
2024/03/06
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2024年3月4日,台湾台新药与 AimMax Therapeutics(美国)宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05% (APP13007) ),用于治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛。


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0.05% 丙酸氯倍他索眼用混悬剂采用超强效皮质类固醇,源自台塑专有的 APNT™ 纳米颗粒制剂平台。这种创新配方是 FDA 批准的首个眼科丙酸氯倍他索产品,也是眼科市场 15 年来首个新类固醇,为患者提供方便、直接的给药方案(每天两次,持续 14 天,无需逐渐减量)。


两项 3 期临床试验表明,可快速、持续地清除炎症并缓解疼痛,在统计学和临床上均优于其匹配的安慰剂 (p<0.001)。



关于台新药


台新药是一家临床阶段生物技术公司,主要专注于眼科和肿瘤学领域。该公司专有的纳米颗粒制剂技术 (APNT™) 提高了局部、口服和吸入给药 API 的溶出度和生物利用度。后续制剂具有高纯度、均匀性和稳定性,从而允许使用难溶性或极有效的药物制剂,否则这些药物制剂在递送和渗透到靶组织方面可能面临难以克服的挑战。


康和(香港)医药官网发布

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