2024 年 3 月 7 日，Fresenius Kabi宣布，FDA已批准 Tyenne ®(tocilizumab-aazg)，其托珠单抗生物仿制药参考 Actemra ® (tocilizumab)。 Tyenne 成为 FDA 批准的第一个具有静脉注射和皮下注射制剂的托珠单抗生物仿制药。

Tyenne 已在全球 10 多个国家上市，并计划于 2024 年至 2025 年间在更多国家上市。Tyenne（托珠单抗-aazg）已获 FDA 批准用于治疗多种炎症和免疫疾病，包括类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节型幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。

Tyenne 是该公司继 2023 年 2 月推出 Stimufend ® (pefilgrastim-fpgk) 和 2023 年 7 月推出 Idacio ®(adalilmumab-aacf) 后第三种获得 FDA 批准的生物仿制药。

关于 Tyenne

Tyenne (tocilizumab-aazg) 是 Actemra (tocilizumab) 的生物仿制药，是一种称为白细胞介素 6 (IL-6) 受体拮抗剂的处方药。它由 Fresenius Kabi 采用先进的分析和制造技术开发，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节幼年特发性关节炎和全身性幼年特发性关节炎。接受该产品的患者曾发生过导致住院或死亡的严重感染，包括结核病 (TB)、细菌、侵袭性真菌、病毒和其他机会性感染。 Tyenne 禁用于已知对托珠单抗产品过敏的患者。

康和（香港）医药官网发布