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FDA 批准 Wegovy 降低肥胖患者发生 CVD 事件的风险
药闻速递
2024/03/11
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2024 年 3 月 8 日,美国食品和药物管理局已批准Wegovy(司美格鲁肽)用于预防肥胖或超重患者的心肌梗死、中风和心血管死亡。


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在一项涉及 17,600 多人的跨国研究中,参与者接受了 Wegovy 注射或安慰剂注射。所有参与者还接受了血压和胆固醇的标准护理管理以及运动和健康饮食方面的咨询。


FDA说:“ Wegovy大大降低了重大不良心血管事件(心血管死亡,心脏病发作和中风)的风险,这发生在6.5%的参加Wegovy的参与者中,而接受安慰剂的参与者中有8%。”


该机构表示,Wegovy 确实有潜在的副作用,包括恶心、腹泻、呕吐、腹痛、头痛、疲劳、头晕、糖尿病患者的低血糖、胃肠胀气和胃食管反流病。服用Wegovy的患者还可能面临胰腺炎,胆囊疾病,低血糖,急性肾脏损伤,高敏反应,糖尿病性视网膜病,心率增加以及自杀行为或思维的风险增加。使用Wegovy以及胰岛素也会增加低血糖的风险。


FDA 表示,“Wegovy 的处方信息还包含黑框警告,旨在告知医疗保健专业人员和患者甲状腺 C 细胞肿瘤的风险”,因此有甲状腺 C 细胞肿瘤个人或家族史的人不应该使用该药物。甲状腺髓样癌。


康和(香港)医药官网发布

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