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高血压新药!FDA批准Tryvio (aprocitentan)用于顽固性高血压的联合治疗
药闻速递
2024/03/21
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2024年3月20日,Idorsia Pharmaceuticals 宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tryvio™(aprocitentan)与其他抗高血压药物联合治疗高血压,以降低其他药物未充分控制的成年患者的血压。降低血压可降低致命性和非致命性心血管事件的风险,主要是卒中和心肌梗死。Tryvio 的推荐剂量为 12.5 毫克,口服,每日一次,随餐或不随餐均可。


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Tryvio (aprocitentan) 是一种内皮素受体拮抗剂,可抑制内皮素 (ET)-1 与 ET 的结合一个和 ETB受体。ET-1的作用与高血压的病理生理学有许多相似之处,ET-1是醛固酮产生的主要驱动因素。在Tryvio获得批准之前,没有针对ET通路的全身性抗高血压药物,由于批准的抗高血压治疗侧重于盐和水的调节(利尿剂)、肾素-血管紧张素-醛固酮 (RAAS) 系统的拮抗作用、减少细胞外钙流入细胞(钙通道阻滞剂)、交感神经溶解活性(β 受体阻滞剂、中枢 α 受体激动剂)或非选择性血管舒张作用。


Tryvio 在一项针对高血压患者的 2 期研究中被评估为单一疗法,并作为一项名为 PRECISION 的 3 期研究中的附加疗法,用于确诊顽固性高血压患者。在PRECISION中,阿普罗西替坦耐受性良好,在第4周时在降低血压方面优于安慰剂,在第40周时效果持续。



康和(香港)医药官网发布

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