2024 年 3 月 19 日，强生公司今天宣布，美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准 Edurant® PED（利匹韦林）与其他抗逆转录病毒疗法 （ARV） 联合治疗 HIV-1，用于治疗未接受过治疗的儿童（HIV-1 RNA <100,000 拷贝/毫升），年龄至少为 2 岁且体重至少为 14 公斤且小于 25 公斤。这项批准建立在强生公司的长期承诺之上，即确保包括儿童在内的艾滋病毒感染者拥有可能适合他们的治疗选择。

FDA的决定是基于PAINT（NCT00799864）和PICTURE（NCT04012931）对儿科受试者的研究结果，这些结果表明，利匹韦林与其他抗逆转录病毒药物联合使用，可有效抑制初治（HIV-1 RNA<100,000拷贝/毫升）儿科患者的病毒。利匹韦林可以通过标准 25 毫克口服片剂 （Edurant®） 或新的 2.5 毫克口服片剂 （Edurant® PED） 给药给至少 2 岁且体重至少 25 公斤的儿童，这些片剂旨在帮助儿童给药和体重调整剂量。

关于 Edurant® 和 Edurant® PED

Edurant® 和 Edurant® PED 是一种人类免疫缺陷病毒 1 型 （HIV-1） 特异性非核苷逆转录酶抑制剂 （NNRTI），适用于治疗至少 2 岁且体重至少 14 kg、HIV-1 RNA 小于或等于 100,000 拷贝/mL 的初治患者的 HIV-1 感染。

康和（香港）医药官网发布