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治疗成年透析患者慢性肾病引起的贫血,Vafseo获得FDA批准
药闻速递
2024/03/29
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2024年3月27日,Akebia生物制药公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vafseo®(vadadustat)片剂用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病(CKD)引起的贫血。Vafseo 是一种每日一次口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶 (HIF-PH) 抑制剂,可激活对缺氧的生理反应,刺激促红细胞生成素的内源性产生以控制贫血。Vafseo 现已在 37 个国家/地区获得批准。


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Vafseo被批准用于治疗接受透析至少三个月的成人CKD引起的贫血,是基于INNO的疗效和安全性数据2VATE计划和对2020年8月推出VAFSEO的日本上市后安全数据的评估。


在CKD患者中,管理不受控制的贫血的负担可能很大,无论是在医疗成本方面,还是在对患者、医疗保健提供者和护理人员的影响方面。如今,大多数CKD患者使用注射促红细胞生成剂治疗贫血,主要在透析中心给药。



关于慢性肾脏病(CKD)


引起的贫血 贫血是一种人缺乏足够健康的红细胞来将足够的氧气输送到身体组织的疾病。它通常发生在 CKD 患者身上,因为他们的肾脏不能产生足够的促红细胞生成素,这是一种有助于调节红细胞生成的激素。慢性肾病引起的贫血会对一个人的生活质量产生深远的影响因为它会导致疲劳、头晕、呼吸急促和认知功能障碍。如果不及时治疗,贫血会导致健康状况恶化,并导致死亡率增加在慢性肾病患者中。


关于Vafseo® (vadadustat) Tablets


Vafseo(vadadustat)片剂是一种每日一次的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,可激活对缺氧的生理反应,刺激促红细胞生成素的内源性产生,增加血红蛋白和红细胞的产生,以控制贫血。Vafseo 已获准在 37 个国家/地区使用。



康和(香港)医药官网发布

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