2024 年 3 月 22 日，艾伯维宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已全面批准ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜成人癌症患者，这些患者既往接受过多达三种治疗。患有这些癌症的患者通常表现为晚期疾病，接受手术，然后接受铂类化疗。他们可能会对这种治疗产生耐药性，并需要另一种治疗，例如 ELAHERE。

报道提到，FDA全面批准ELAHERE用于符合条件的卵巢癌患者，代表了ImmunoGen团队多年工作的结晶。ELAHERE是美国第一个也是唯一一个在美国获批用于治疗这种难以治疗的恶性肿瘤的抗体-药物偶联物（ADC）。

ELAHERE于2022年11月首次获得FDA加速批准，并基于3期MIRASOL验证性试验的数据转换为完全批准。该试验将ELAHERE与研究者选择（IC）的化疗进行了比较，这些患者的铂类耐药卵巢癌（PROC）患者的肿瘤表达高水平的FRα，并且已经接受过多达三种既往疗法的治疗。MIRASOL的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。

关于ELAHERE

ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）是一种首创的ADC，包括叶酸受体α结合抗体、可切割接头和美登素有效载荷DM4，这是一种旨在杀死靶向癌细胞的有效微管蛋白抑制剂。

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