2024年6月26日，Verona Pharma宣布，美国食品和药物管理局（“FDA”）批准Ohtuvayre（ensifentrine）用于成人患者慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。Ohtuvayre是20多年来第一个具有新作用机制的吸入产品，可用于COPD的维持治疗。

Ohtuvayre 是磷酸二酯酶 3 和磷酸二酯酶 4（“PDE3 和 PDE4”）的首创选择性双重抑制剂，将支气管扩张剂和非甾体抗炎作用结合在一个分子中。Ohtuvayre 通过标准喷射雾化器直接输送到肺部，无需高吸气流速或复杂的手呼吸协调。

在美国，慢性阻塞性肺病对死亡率和发病率都有重大影响，直到今天，吸入治疗方式的创新一直局限于现有治疗类别的组合。Ohtuvayre作为同类首创的PDE3和PDE4抑制剂，提供了一种所需的独特方法，是治疗COPD的重要进展。

美国对Ohtuvayre的批准是基于广泛的数据，包括3期ENHANCE试验，其结果发表在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上。在ENHANCE试验中，Ohtuvayre证明了单独使用和与其他维持疗法一起使用的临床益处。Ohtuvayre在中度至重度COPD患者中耐受性良好。

关于Ohtuvayre （ensifentrine）

Ohtuvayre是第一种用于COPD维持治疗的吸入疗法，它将支气管扩张剂和非甾体抗炎活性结合在一个分子中。Verona 在其 3 期临床项目 ENHANCE 中评估了雾化 Ohtuvayre（“Ensifentrine 作为一种新型 inHAled 雾化 COPD thErapy”）用于 COPD 维持治疗。Ohtuvayre在ENHANCE-1和ENHANCE-2中都达到了主要终点，显示出肺功能的统计学意义和临床意义的改善。目前正在开发一种恩西芬菪和格隆溴铵（一种 LAMA）的固定剂量组合，用于 COPD 的维持治疗。恩西芬菪在非囊性纤维化支气管扩张症、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病中具有潜在的应用。

康和（香港）医药官网发布