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2024.04

15

XCOPRI®（西诺巴酯片）CV获得FDA批准用于替代给药方法

对于患有部分性（局灶性）癫痫发作的成人，现在可以将其压碎并与水混合，并作为口服混悬液口服给药或通过鼻胃管给药。

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2024.04

14

转移性癌症患者新希望：FDA批准Lamassu突破性癌症治疗方案的临床试验

该试验将研究新型疗法 SA53-OS，这是一种针对 MDM2 蛋白的基因靶向疗法。

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2024.04

11

FDA授予Soligenix孤儿药资格，用于预防和暴露后预防苏丹埃博拉病毒感染

鉴于最近2022年和2023年暴发的埃博拉疫情，开发针对所有埃博拉类疾病的疫苗仍然是全球重要的优先事项。

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2024.04

10

FDA 批准CAR T 疗法 Abecma 用于复发难治性多发性骨髓瘤

该批准用于治疗既往接受过两种或多种治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体。

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2024.04

09

扩大适应症丨FDA批准Dovato（多替拉韦/拉米夫定）用于青少年HIV感染者

这一扩大的适应症标志着首次为12至18岁的HIV感染者提供口服、双药、单片治疗方案。

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2024.04

08

全球首款！CARVYKTI获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的BCMA靶向疗法

此次获批后，CARVYKTI成为首个也是唯一一个获批用于治疗多发性骨髓瘤患者的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。

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2024.04

07

三种疾病可用丨FDA 批准 Zevtera用于菌血症、皮肤和皮肤结构感染以及肺炎

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2024.04

04

两周起效！Fanapt（伊潘立酮）获批用于双相情感障碍的急性治疗

Fanapt 是一种非典型抗精神病药物，自 2009 年 FDA 批准以来一直用于精神分裂症患者的急性治疗。

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2024.04

03

新药丨FDA 批准口服D因子抑制剂Voydeya上市

Voydeya 已被美国 FDA 授予突破性疗法称号，并被欧洲药品管理局授予优先药物 (PRIME) 地位。

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2024.04

02

ELAHERE （索米妥昔单抗注射液）获FDA完全批准

ELAHERE是美国第一个也是唯一一个在美国获批用于治疗这种难以治疗的恶性肿瘤的抗体-药物偶联物（ADC）。

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2024.04

01

新药AP303获孤儿药认定，用于治疗常染色体显性遗传性多囊肾病（ADPKD）

AP303已在澳大利亚完成首次健康受试者人体研究，并准备在ADPKD中进行II期试验。

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2024.03

29

治疗成年透析患者慢性肾病引起的贫血，Vafseo获得FDA批准

Vafseo 现已在 37 个国家/地区获得批准使用。

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