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2024.03

14

治疗胆汁淤积性瘙痒，Livmarli 口服溶液获得 FDA 批准

进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）是一种罕见的遗传性疾病，可导致进行性肝病，通常会导致肝衰竭。

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2024.03

13

联合治疗尿路上皮癌获批！Opdivo纳武单抗与顺铂和吉西他滨联合用药用于不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗

FDA此前批准Opdivo用于辅助治疗接受UC根治性切除术后复发风险较高的成年UC患者。

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2024.03

12

Praluent（阿利库单抗）获得FDA批准，用于治疗患有遗传性高胆固醇的儿童

Praluent 被批准用于治疗患有 HeFH 的儿童和成人以及患有 HoFH 的成人。

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2024.03

11

FDA 批准 Wegovy 降低肥胖患者发生 CVD 事件的风险

FDA 已批准Wegovy（司美格鲁肽）用于预防肥胖或超重患者的心肌梗死、中风和心血管死亡。

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2024.03

08

FDA 批准托珠单抗 Actemra 生物仿制药 Tyenne

Tyenne 成为 FDA 批准的第一个具有静脉注射和皮下注射制剂的托珠单抗生物仿制药。

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2024.03

07

地诺单抗生物仿制药Wyost获FDA批准

Wyost 和 Jubbonti 是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的地诺单抗生物类似药，用于治疗参考药物的所有适应症。

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2024.03

06

首个眼科丙酸氯倍他索产品获批，用于治疗术后炎症和疼痛

两项 3 期临床试验表明，可快速、持续地清除炎症并缓解疼痛，在统计学和临床上均优于其匹配的安慰剂 (p<0.001)。

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2024.03

05

治疗眉间皱纹丨Letybo获美FDA批准

美国食品和药物管理局 (FDA) 批准其神经毒素 Letybo 用于治疗成人中重度眉间纹。

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2024.03

04

CBL-514 被授予孤儿药资格，用于治疗痛性肥胖Dercum 病

CBL-514 是第一个也是唯一一个同时获得孤儿药资格和快速通道资格的用于 Dercum 疾病治疗的药物。

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2024.03

04

安斯泰来在日本启动 Fezolinetant 治疗与更年期相关的 VMS 的 3 期临床研究

VMS，也称为潮热和/或盗汗，是更年期的常见症状，可能对女性的日常活动和整体生活质量产生破坏性影响。

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2024.02

25

JAMA眼科：约12%的高度近视儿童在4年内发生近视性黄斑病变的进展

根据《JAMA 眼科》杂志发表的一项研究，最佳矫正视力较差、眼轴较长 (AL) 和近视黄斑病变较严重的儿童和青少年会发生近视黄斑病变进展。

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2024.03

02

强生宣布扩大 Imbruvica (ibrutinib) 在美标签范围

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